TISSEEL 2 ml 2 Seringues pré-remplies

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

fibrinogenum humanum, le facteur XIII, aprotininum syntheticum, thrombinum humanum

제공처:

Baxter AG

ATC 코드:

B02BC10

INN (International Name):

fibrinogenum humanum, factor XIII, aprotininum syntheticum, thrombinum humanum

약제 형태:

2 Seringues pré-remplies

구성:

I) Kleberprotein-Lösung gefroren: fibrinogenum humanum 72-110 mg, factor XIII 0.6-10 U., aprotininum syntheticum 2250-3750 U., albuminum humanum, histidinum, nicotinamidum, polysorbatum 80, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml. II) Thrombin-Lösung gefroren: thrombinum humanum 400-625 U.I., albuminum humanum, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

수업:

B

치료 그룹:

Les produits sanguins

치료 영역:

Gewebekleber et traitement adjuvant de l'Hémostase lors d'Opérations; l'Aide à la Cicatrisation des plaies

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1994-06-02

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
TISSEEL
Composition
Solution de colle de protéine :
Principes actifs : Fibrinogenum humanum, Factor XIII, Aprotininum
syntheticum
Excipients : Albuminum humanum, L-Histidinum, Nicotinamidum, Natrii
citras dihydricum,
Polysorbatum 80 (Tween 80), Aqua ad iniectabilia
Solution de thrombine :
Principes actifs : Thrombinum humanum, Calcii chloridum dihydricum
Excipients : Albuminum humanum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Colle de fibrine, congelée
1 ml de solution de colle de protéine contient :
Fibrinogène (protéine coagulable) 72 – 110 mg1
Aprotinine (synthétique) 3000 UIK2
Facteur XIII 0.6 – 10 UI3
1 ml de solution de thrombine contient :
Thrombine 500 UI4
Dihydrate de chlorure de calcium 40 mmol (5.88 mg)
1 Contenus dans une concentration de protéine totale de 110.5 mg/ml
2 1 EPU (European Pharmacopoeia Units) correspond à 1800 unités
inhibitrices de la kallicréine
UIK.
3 1 unité (UI) de facteur XIII correspond à l’activité contenue
dans 1 ml de plasma frais normal
4 L’activité de la thrombine est déterminée selon le standard
international actuel de l’OMS
Indications/possibilités d’emploi
TISSEEL soutient l’hémostase là où les techniques chirurgicales
ne suffisent pas.
TISSEEL est une colle de fibrine utilisée pour le collage et
l’étanchement des tissus, pour la
protection des sutures en chirurgie vasculaire ou des anastomoses
gastro-intestinales. En outre
TISSEEL sert au collage et à l’étanchement des tissus ainsi
qu’à la protection de la suture dans la
neurochirurgie et lors d’interventions chirurgicales impliquant un
contact avec le liquide céphalo-
rachidien, la dure-mère, comme par exemple les interventions
otologiques, rhinologiques,
ophtalmiques ou vertébrales.
TISSEEL est parfois utilisée aussi en association avec des matériaux
biocompatibles, par exemple les
compresses de collagène qui servent de soutien et de renforcement.
Posologie/mode d’emploi
L'utilisation de TISSE