TIROTAX 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

cefotaxime

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

J01DD01

INN (International Name):

cefotaxime

패키지 단위:

1x porampulla

수업:

TT

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

제품 요약:

1x porampulla OGYI-T-08135 / 01

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2001-08-03

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TIROTAX 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefotaxim-nátrium
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT_, _OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tirotax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tirotax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tirotaxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tirotaxot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIROTAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tirotax egy úgynevezett harmadik generációs, széles spektrumú,
baktériumölő (baktericid) hatású
cefalosporin antibiotikum.
A cefotaxim az alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt,
amennyiben azokat biztosan vagy nagy
valószínűséggel cefotaxim iránt érzékeny kórokozók okozzák:
-
Baktérium okozta tüdőgyulladás (bakteriális pneumonia); a
cefotaxim nem hatékony a nem típusos
tüdőgyulladást (atípusos pneumoniát) okozó baktériumok, illetve
számos egyéb, tüdőgyulladást
okozó baktériumfaj, pl. _P. aeruginosa_ ellen.
-
A vesék- és a felső húgyutak szövődményes fertőzései.
-
A bőr- és a lágyrészek súlyos fertőzései.
-
Gonoccoccusok okozta genitális fertőzések, különösen akkor, ha
penicillin-kezelés sikertelen volt
vagy nem alkalmazható.
-
Hasüregi fertőzések (pl. peritonitis). Hasüregi fer

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TIROTAX 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg cefotaxim (1048,2 mg cefotaxim-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Nátrium tartalom: 48 mg/injekciós üveg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy halványsárga színű, steril, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cefotaxim az alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt,
amennyiben azokat biztosan vagy nagy
valószínűséggel cefotaximra érzékeny kórokozók okozzák (lásd
5.1 pont):

Bakteriális pneumonia; a cefotaxim nem hatékony az atípusos
pneumoniát okozó
baktériumok, illetve számos egyéb, pneumoniát okozó
baktériumfaj, pl. _P. aeruginosa_ (lásd 5.1
pont) ellen.

A vesék és a felső húgyutak szövődményes fertőzései.

A bőr és a lágyrészek súlyos fertőzései.

Gonoccoccusok okozta genitalis fertőzések, különösen akkor, ha
penicillin-kezelés sikertelen
volt vagy nem alkalmazható.

Hasüregi fertőzések (pl. peritonitis). Hasüregi fertőzések
kezelésekor a cefotaximot olyan
antibiotikummal kell kombinációban alkalmazni, amely hatékony az
anaerob kórokozók ellen.

Akut bakteriális meningitis (különösen _H. influenzea, N.
meningitidis, S. pneumoniae, E. coli _
vagy_ _Klebsiella spp. okozza)

A tüdőből, húgyutakból vagy belekből kiinduló septicaemia
(Gram-negatív kórokozó esetén
meg kell fontolni a cefotaxim és egy másik, megfelelő antibiotikum
kombinációban történő
alkalmazását).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tirotax beadható intravénás injekció, intravénás infúzió,
valamint intramuscularis injekció
formájában, az oldat alábbi utasítások szerint történő
elkészítését követően (lásd az alkalmazás
módja).
Az adagol�