TIORFAN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

RACECADOTRILA

제공처:

Laboratórios Bagó do Brasil S/A

ATC 코드:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

INN (International Name):

RACECADOTRILA

치료 영역:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

제품 요약:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 - 1562600020018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 9 - 1562600020026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 30 MG GRAN OR CT ENV PAP/AL/PLAS PEBD OPC X 10  - 1562600020034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 30 MG GRAN OR CT ENV PAP/AL/PLAS PEBD OPC X 18 - 1562600020042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 30 MG GRAN OR CT ENV PAP/AL/PLAS PEBD OPC X 2 - 1562600020050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 10 MG GRAN OR CT ENV PAP/AL/PLAS PEBD OPC X 2 - 1562600020069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 10 MG GRAN OR CT ENV PAP/AL/PLAS PEBD OPC X 10 - 1562600020077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 10 MG GRAN OR CT ENV PAP/AL/PLAS PEBD OPC X 18 - 1562600020085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1562600020093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2005-12-30

환자 정보 전단

TIORFAN ®
(RACECADOTRILA)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Granulado
10 mg / 30 mg
TIORFAN
®
racecadotrila
APRESENTAÇÕES
TIORFAN
®
Granulado de 10 mg - Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 1 g.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
TIORFAN
®
Granulado de 30 mg -
Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 3 g.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada sachê de TIORFAN
®
contém:
Racecadotrila............................................................
10 mg
Excipiente
q.s.p......................................................... 1 g
Excipientes: sacarose, sílica coloidal, poliacrilato, aroma de
damasco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TIORFAN
®
é indicado no tratamento da diarreia aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIORFAN
®
atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. TIORFAN
®
é inibidor da enzima encefalinase.
A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da
ação é de 30 minutos após a
administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TIORFAN
®
é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos
componentes da
fórmula. Se seu médico informar que seu filho tem intolerância a
alguns açúcares, pergunte ao médico
antes de administrar TIORFAN
®
ao seu filho.
Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar TIORFAN
®
se seu filho:
- Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser
uma infecção bacteriana que deve
ser tratada pelo seu médico;
- Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com
antibióticos de amplo espectro;
- Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados;
- Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente;
- É portador de Diabetes.
TIORFAN
® 10 MG É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 MESES DE IDADE.
TIORFAN
® 30 MG É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS DE IDADE.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
TIORFAN
® É UM MEDICAMENTO CLASSIFICADO NA CATEGORI

제품 특성 요약

TIORFAN ®
(RACECADOTRILA)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Granulado
10 mg / 30 mg
TIORFAN
®
racecadotrila
APRESENTAÇÕES
TIORFAN
®
Granulado de 10 mg - Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 1 g.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
TIORFAN
®
Granulado de 30 mg - Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 3 g.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada sachê de TIORFAN
®
contém:
Racecadotrila............................................................10
mg
Excipiente
q.s.p.............................................................1 g
Excipientes: sacarose, sílica coloidal, poliacrilato, aroma de
damasco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TIORFAN
®
é indicado no tratamento da diarreia aguda, juntamente com terapia de
reidratação oral ou
parenteral.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
TIORFAN
®
foi avaliado em 102 crianças contra a loperamida no tratamento da
diarreia aguda (média
de 4,7 anos). Ambos os tratamentos foram rapidamente eficazes, mas o
grupo do TIORFAN
®
necessitou de menos medicação suplementar (reidratação oral,
antieméticos, analgésicos) com menos
constipação.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
I. D. Turck, H. Berard, N. Fretault & J. M. Lecomte. Comparison of
racecadotril and loperamide in
children with acute diarrhoea. Aliment Pharmacol Ther 1999: 13 (Suppl.
6) 27-32.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorção:
Racecadotrila é rapidamente absorvida pela via oral.
Distribuição:
Depois
da
administração
oral
de
racecadotrila
marcado
com
C14
em
voluntários
sadios,
a
concentração de racecadotrila foi 200 vezes maior em plasma do que
nas células do sangue e 3 vezes
superior no plasma do que no sangue total.
A distribuição de radiocarbono em outros tecidos do corpo foi
moderada, tal como indica pelo volume
de distribuição aparentemente médio de 66,4 Kg em plasma.
90% do metabólito ativo da racecadotrila, a
(RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina,
se une nas proteínas plasmáticas, principal