Timox 600 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Oxcarbazepin

제공처:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC 코드:

N03AF02

INN (국제 이름):

Oxcarbazepine

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2000-07-26

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIMOX 150 MG FILMTABLETTEN
TIMOX 300 MG FILMTABLETTEN
TIMOX 600 MG FILMTABLETTEN
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Timox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Timox beachten?
3.
Wie ist Timox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TIMOX?
Der Wirkstoff von Timox ist Oxcarbazepin.
Timox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TIMOX ANGEWENDET?
Arzneimittel wie Timox sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und
Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer
zeitweiligen Störung der elektrischen
Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem
sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln
senden. Bei einer Epilepsie
senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge
hiervon kann eine unkontrollierte
Muskelaktivität sein, die als epileptischer Anfall bezeichnet wird.
Timox wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohn

제품 특성 요약

- 1 -
FACHINFORMATION
__________________________________________________________________________
DESITIN
TIMOX FILMTABLETTEN
__________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Timox 150 mg Filmtabletten
Timox 300 mg Filmtabletten
Timox 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Oxcarbazepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Timox 150 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin
_Timox 300 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin
_Timox 600 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Timox 150 mg Filmtabletten_
Blass graugrün, oval, leicht bikonvex, mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten, auf einer Seite Prägung T/D,
auf der anderen C/G.
_Timox 300 mg Filmtabletten_
Gelb, oval, leicht bikonvex, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten, auf
einer Seite Prägung TE/TE, auf der
anderen CG/CG.
_Timox 600 mg Filmtabletten_
Blassrosa, oval, leicht bikonvex, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten,
auf einer Seite Prägung TF/TF, auf
der anderen CG/CG.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
- 2 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Timox Filmtabletten kann
bereits mit einer klinisch
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt
wird. Die Dosierung kann je
nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn
andere Antiepileptika durch
Timox Filmtabletten ersetzt werden sollen, ist die Dosis des
abzusetzenden Antiepileptikums/der
abzusetzenden Antiepileptika zu Beginn der Behandlung mit Timox
Filmtabletten schrittweise
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