Timoftal 0,5 % - Augentropfen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-08-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-08-2017

유효 성분:

TIMOLOLMALEAT

제공처:

Agepha Pharma sro

ATC 코드:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

패키지 단위:

10 ml, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Beta blocking agents

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1998-05-05

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIMOFTAL 0,25% - AUGENTROPFEN
TIMOFTAL 0,5% - AUGENTROPFEN
WIRKSTOFF: TIMOLOL-MALEAT
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind TIMOFTAL - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TIMOFTAL - Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind TIMOFTAL - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind TIMOFTAL - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TIMOFTAL - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Timolol senkt den Augeninnendruck.
TIMOFTAL - Augentropfen werden bei erhöhtem Augeninnendruck und
bestimmten Formen
des grünen Stars (insbesondere chronischem Weitwinkelglaukom)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOFTAL - AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
TIMOFTAL - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Timolol-Maleat oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegenüber
Betablocker
-
Wenn Sie an Atemwegsproblemen wie Asthma oder schwerer
chronisch-obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) leiden oder in der Vergangenheit gelitten
haben
-
bei schwerer, nicht ausreichend behandelter Herzschwäche.
-
bei Herz-, Kreislaufschock.
-
bei bestimmten Herzrhythmusstörungen außer bei Patienten mit

                                
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제품 특성 요약

                                Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
TIMOFTAL 0,25% - Augentropfen
TIMOFTAL 0,5% - Augentropfen
2.
Q
UALITATIVE UND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml TIMOFTAL 0,25% - Augentropfen (= ca. 30 Tropfen) enthält 3,42 mg
Timolol-Maleat
entsprechend
2,5
mg
Timolol.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
0,1
mg/ml
Benzalkoniumchlorid
1 ml TIMOFTAL 0,5% - Augentropfen (= ca. 30 Tropfen) enthält 6,84 mg
Timolol-Maleat
entsprechend
5
mg
Timolol.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
0,05
mg/ml
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Augentropfen. Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diese Augentropfen werden angewendet bei:

Erhöhtem Augeninnendruck (intraokuläre Hypertension)

Chronischem Weitwinkelglaukom

Bestimmten Fällen von Sekundär-Glaukom (einschließlich
Aphakieglaukom)
Timoftal – Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen ab 0
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Erwachsene:
Die
Therapie
beginnt
im
Allgemeinen
mit
2
mal
täglich
1
Tropfen
TIMOFTAL
0,25
%
-
Augentropfen
in
den
Bindehautsack
des
erkrankten
Auges.
Bei
stabiler
Einstellung
des
Augeninnendruckes kann die Dosierung in vielen Fällen auf 1 mal
täglich 1 Tropfen reduziert
werden.
Bei unzureichender Wirkung kann auf 2x täglich 1 Tropfen TIMOFTAL
0,5%-Augentropfen
umgestellt werden. Bei stabiler Einstellung des Augeninnendruckes kann
die Dosierung in vielen
Fällen auf 1mal täglich 1 Tropfen reduziert werden.
Bei Umstellung von einer Glaukomtherapie mit einem anderen
Betarezeptorenblocker kann
dieser am folgenden Behandlungstag durch TIMOFTAL - Augentropfen
ersetzt werden.
Bei Umstellung von einer Glaukomtherapie mit einem anderen Wirkstoff
kann dieser am ersten
Tag gleichzeitig mit diesem Präparat gegeben und anschließend
abgesetzt werden.
Bei Umstellung von einer Glaukomtherapie mit mehreren Wir
                                
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