TILKER 60 mg COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

제공처:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC 코드:

C08DB01

INN (국제 이름):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

복용량:

60 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Diltiazem

제품 요약:

TILKER 60 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Revocado 09/02/2016 - TILKER 60 mg COMPRIMIDOS ; 60 comprimidos Revocado 18/09/2012 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TILKER 60 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de diltiazem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tilker 60 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tilker 60 mg
3.
Cómo tomar Tilker 60 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tilker 60 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TILKER 60 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tilker 60 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueadores selectivos de los canales
de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Está indicado en cardiopatía isquémica y en el tratamiento de la
hipertensión arterial moderada (elevación
de la tensión arterial).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TILKER 60 MG
NO TOME TILKER 60 MG

Si
es
alérgico
a
hidrocloruro
de
diltiazem
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como el Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3
er
grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca
inferior a 40 latidos por minuto).

Si padece alguna enfermedad cardíaca como una insuficiencia
ventricular izquierda con congestión
pulmonar.

Si está en tratamiento con dantroleno (en perfusión).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TILKER 60 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
60 mg de hidrocloruro de diltiazem.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: lactosa 125,5 mg, aceite de ricino
hidrogenado 28 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con una línea de
fraccionamiento en una cara, con
grabado en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cardiopatía isquémica.
Tratamiento de la hipertensión arterial moderada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es de 3 comprimidos de TILKER 60 mg al día, es
decir, 180 mg de diltiazem al día.
El tratamiento de la hipertensión arterial moderada puede iniciarse
con medio comprimido de
TILKER 60 mg tres veces al día, es decir, 90 mg de diltiazem al día.
_ _
_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática: _
Tilker debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección
4.4).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de
diltiazem en niños.
Forma de administración
Se debe tomar por vía oral.
Se debe administrar preferentemente antes de las principales comidas.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a diltiazem o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.

Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bloqueo AV de 2º o 3er grado excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar.

Uso concomitante con dantroleno (perfusión) (ver sección 4.5).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Advertencias
Es necesario un seguimiento estrecho en pacientes con la función
ventricular izquierda reducida,
bradicardia (riesgo