TILARIN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Nedocromile

제공처:

SANOFI S.R.L.

ATC 코드:

R01AC07

INN (국제 이름):

Nedocromil

패키지 단위:

"10 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE 30 ML

수업:

N

치료 영역:

Nedocromile

제품 요약:

028206011 - 10 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 30 ML - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TILARIN 10 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
sodio nedocromile
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
1 settimana di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tilarin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tilarin
3.
Come usare Tilarin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tilarin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TILARIN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene sodio nedocromile.
Tilarin è un medicinale antiallergico (combatte le manifestazioni
dell’allergia).
Tilarin è indicato per la prevenzione e il trattamento delle malattie
allergiche che provocano disturbi
al naso (riniti allergiche).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
1 settimana di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TILARIN
NON USI TILARIN
-
se è allergico al sodio nedocromile o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tilarin.
BAMBINI SOTTO I 12 ANNI
L’uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni
non è raccomandato, in quanto la
sicurezza e l’efficacia di Tilarin spray nasale non sono conosciute
in questa fascia di età.
ANZIANI
Dai dati disponibili, Tilarin sembra avere lo stesso spettro di
efficacia e sicurezza degli adulti, anche se
in quest

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TILARIN 10 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il flacone da 30 ml contiene:
_Principio attivo_
: sodio nedocromile 300 mg.
Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantità di
principio attivo corrispondente a
1,3 mg.
_Eccipiente(i) con effetti noti_
: un flacone da 30 ml contiene 3 mg di benzalconio cloruro.
Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantità di
benzalconio cloruro
corrispondente a 0,013 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno.
Il Tilarin va usato con regolarità per ottenere il miglior controllo
dei sintomi. La maggioranza dei
pazienti che rispondono alla terapia con Tilarin noterà un beneficio
fin dalle prime 48 ore dall’uso;
tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) può
essere necessario attendere fino a 7
giorni per un pieno controllo della sintomatologia. La durata del
trattamento non deve superare le
otto settimane.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tilarin spray nasale è controindicato in pazienti con
ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Tilarin spray nasale nei bambini di
età inferiore ai 12 anni non è stata
determinata.
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _