TIGECICLINA TECNIGEN 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TIGECICLINA

제공처:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

J01AA12

INN (International Name):

TIGECYCLINE

복용량:

50 mg

약제 형태:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

TIGECICLINA 50 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

패키지 단위:

10 viales

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Tigeciclina

제품 요약:

TIGECICLINA TECNIGEN 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 418631002 - 418498001 - 39201000140104

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2021-01-21

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIGECICLINA TECNIGEN 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tigeciclina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tigeciclina TecniGen
3.
Cómo tomar Tigeciclina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tigeciclina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIGECICLINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tigeciclina es un antibiótico del grupo de las glicilciclinas que
actúa bloqueando el crecimiento de la
bacteria que causa la infección.
Su médico le ha recetado tigeciclina porque usted o su hijo tiene al
menos 8 años de edad y padece alguno
de los siguientes tipos de infecciones graves:
-
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (el tejido
que está debajo de la piel),
exceptuando las infecciones de pie diabético.
-
Infecciones complicadas en el abdomen.
Tigeciclina sólo se utiliza cuando el médico considera que otros
antibióticos alternativos no son adecuados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TIGECICLINA TECNIGEN
NO USE TIGECICLINA TECNIGEN
Si es alérgico a la tigeciclina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Si usted es alérgico a los antibióticos del grupo de las
tetraciclinas (p.ej. minociclina, doxiciclina, etc),
podría ser alérgico a la tigeciclina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE EMPEZAR A USAR TIGECICLINA.
-
Si tiene una escasa o lenta cicatrización de las heridas.
-
Si padece diarrea antes de toma

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tigeciclina TecniGen 50 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Tigeciclina TecniGen de 10 ml contiene 50 mg de
tigeciclina. Después de la reconstitución, 1
ml contiene 10 mg de tigeciclina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
Polvo de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tigeciclina está indicado en adultos y en niños a partir de ocho
años de edad para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc), excluyendo
infecciones de pie diabético
(ver sección 4.4).
-
Infecciones complicadas intra-abdominales (IIAc).
Tigeciclina debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que
otros antibióticos alternativos no son
adecuados (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada para adultos consiste en una dosis inicial de 100
mg, seguida de una dosis de 50 mg
cada 12 horas, durante un periodo de 5 a 14 días.
La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el
sitio de la infección y la respuesta
clínica del paciente.
_Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad)_
Tigeciclina solo se debe utilizar para el tratamiento de pacientes de
8 años de edad y mayores, después de
haber consultado a un médico con la debida experiencia en el
tratamiento de enfermedades infecciosas.
Niños de 8 a <12 años de edad: 1,2 mg/kg de tigeciclina por vía
intravenosa cada 12 horas hasta una dosis
máxima de 50 mg cada 12 horas durante un periodo de 5 a 14 días.
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Adolescentes de 12 a <18 años de edad: 50 mg de tigeciclina cada 12
horas durante un periodo de 5 a 14
días.
_Pacientes de edad avanzad