TIDORZAK FREE 20 mg/mL + 5 mg/mL SOLUCION OFTALMICA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DORZOLAMIDA; MALEATO DE TIMOLOL;

제공처:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

S01ED51

INN (국제 이름):

DORZOLAMIDE; TIMOLOL MALEATE;

약제 형태:

SOLUCION OFTALMICA

구성:

POR MILILITRO -

관리 경로:

OFTALMICA

패키지 단위:

caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2,5, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 mL de solución oftálmica.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

치료 그룹:

Timolol, combinaciones

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex con un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 2.5mL, 5mL, 10mL, 15mL, 20mL, 25mL y 30 mL (3 años) y caja de cartón dúplex con un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco con tapa preensamblada de polietileno de alta densidad blanca por 2.5mL, 5mL, 10mL, 15mL, 20mL, 25mL y 30 mL (2 años). Referencia: Expediente 20-015183-1 del 12 de febrero CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACIÓN a: Caja de cartón dúplex con un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2.5, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 mL. Caja de cartón dúplex con un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco con tapa preensamblada de polietileno de alta densidad blanca x 2.5, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 mL.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-11-06

제품 특성 요약

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
TIDORZAK® SOLUCIÓN OFTÁLMICA
DORZOLAMIDA 20 MG/ML + TIMOLOL 5 MG/ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TIDORZAK® Solución Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Dorzolamida (como Clorhidrato) ............................... 20.0 mg
Timolol (como Maleato) ..............................................
5.0 mg
Excipientes
c.s.p......................................................... 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TIDORZAK® SOLUCIÓN OFTÁLMICA está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular
elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo
cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es una gota de TIDORZAK® SOLUCIÓN OFTÁLMICA dos veces al
día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos, la
absorción sistémica se reduce. Esto puede dar lugar a una
disminución de los efectos
secundarios sistémicos y un aumento en la actividad local.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
Dorzolamida/Timolol y este otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que
la punta del recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o
con las estructuras que
los rodean.
A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no
debe ser ensanchada.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se
manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes
causantes de
infecciones
oculares.
La
utilización
de
soluciones
contaminadas
puede
dar
lugar
a
trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión.
Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de
TIDORZAK® SO