국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mylan Germany GmbH (8185157)
90 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-10-14
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TICAGRELOR VIATRIS 60 MG FILMTABLETTEN TICAGRELOR VIATRIS 90 MG FILMTABLETTEN Ticagrelor LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN, - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Viatris beachten? 3. Wie ist Ticagrelor Viatris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR VIATRIS? Ticagrelor Viatris enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationsshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR VIATRIS ANGEWENDET? Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten Ticagrelor Viatris in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten. Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten Ticagrelor Viatris 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. Ticagrelor Viatris 90 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Ticagrelor Viatris 60 mg Filmtabletten Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten mit der Prägung „60“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 8,6 mm ± 5 % Ticagrelor Viatris 90 mg Filmtabletten Runde, bikonvexe, gelbe Tabletten mit der Prägung „90“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 9,6 mm ± 5 % 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor Viatris, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit - akutem Koronarsyndrom ( _acute coronary syndrome_ , ACS) oder - einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Patienten, die Ticagrelor Viatris einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS- Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist. _Akutes Koronarsyndrom _ Eine Therapie mit Ticagrelor Viatris sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90- mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor Viatris 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). _Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _ Ticagrelor Viatris 60 mg 2-mal täglich ist die empfohl 전체 문서 읽기