Tiamutin 10 % Pulvis

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Tiamulinewaterstoffumaraat 10 g

제공처:

V.M.D.

ATC 코드:

QJ01XQ01

INN (국제 이름):

Tiamulin Fumarate

약제 형태:

Poeder voor oraal gebruik

구성:

Tiamulinefumaraat 100 mg/g

관리 경로:

Toediening in het voer

치료 그룹:

varken

치료 영역:

Tiamulin

제품 요약:

CTI-code: 112043-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1461433 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112043-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

1979-01-24

환자 정보 전단

Bijsluiter – Versie NL
Tiamutin 10 % Pulvis
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – Versie NL
Tiamutin 10 % Pulvis
BIJSLUITER
TIAMUTIN 10 % Pulvis, Poeder voor oraal gebruik voor varken
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOORVRIJGIFTE :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TIAMUTIN 10 % Pulvis, Poeder voor oraal gebruik voor varken
Tiamulinefumaraat 100 mg per g
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Tiamulinefumaraat 100 mg per g.
HULPSTOFFEN
:
Gelatine
Maïszetmeel.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, wanneer de
ziekte aanwezig is in de groep,
veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae _
gevoelig voor tiamuline
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet vastgesteld worden
vooraleer het product te
gebruiken.
Voor de behandeling van colitis veroorzaakt door
_Brachyspira pilosicoli_
Voor de behandeling van ileïtis veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
.
Voor de behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tiamuline.
Aan dieren geen producten toedienen die ionoforen (monensine, narasine
of salinomycine) bevatten
gedurende tenminste 7 dagen voor of na een behandeling met tiamuline.
Dit kan resulteren in een
ernstige groeidepressie of de dood.
Zie ook rubriek 12, voor informatie betreffende de interacties tussen
tiamuline en ionoforen.
6.
BIJWERKINGEN
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Bijsluiter – Versie NL
Tiamutin 10 % Pulvis
- Zelden (meer dan 1 maa

제품 특성 요약

SKP – Versie NL
Tiamutin 10 % Pulvis
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – Versie NL
Tiamutin 10 % Pulvis
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TIAMUTIN 10 % Pulvis, Poeder voor oraal gebruik voor varken.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
-
WERKZAAM BESTANDDEEL
: Tiamulinefumaraat 100 mg per g.
-
HULPSTOFFEN
: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, wanneer de
ziekte aanwezig is in de groep,
veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae_
, gevoelig voor tiamuline
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet vastgesteld worden
vooraleer het product te
gebruiken.
Voor de behandeling van colitis veroorzaakt door
_Brachyspira pilosicoli_
Voor de behandeling van ileïtis veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
.
Voor de behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tiamuline.
Aan dieren geen producten toedienen die ionoforen (monensine, narasine
of salinomycine) bevatten
gedurende tenminste 7 dagen voor of na een behandeling met tiamuline.
Dit kan resulteren in een
ernstige groeidepressie of de dood.
Zie ook rubriek 4.8, voor informatie betreffende de interacties tussen
tiamuline en ionoforen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
In geval van verminderde voedselopname, dient de dosis in het voedsel
te worden verhoogd om de
aanbevolen dosering te bereiken. Acute gevallen en ernstig zieke
dieren met een verminderde
voedselopname moeten worden behandeld met een product met een passende
formulering, zoals een
oplossing voor injectie of een oplossing in water.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is een goede klinische p