TIAMINA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clorhidrato de tiamina

제공처:

EMPRESA LABORATORIOS AICA UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

Thiamine hydrochloride

복용량:

100,0 mg/mL

약제 형태:

Inyección IM.

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM.
FORTALEZA:
100,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 25 ó 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL
cada uno.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
NO. DE REGISTRO:
M-15-106-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de septiembre 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de tiamina
100,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Deficiencia
de
tiamina:
neuritis,
polineuritis,
radiculitis,
asociada
a
diabetes
mellitus,
alcoholismo
(encefalopatía
de
Wernicke
y
psicosis
de
Korsakoff),
beriberi,
neuritis
medicamentosa,
herpes
zóster,
neuralgias
intercostales.
Otros
usos:
embarazo,
hipertiroidismo,
infecciones,
daño
hepático,
actividad
física,
desórdenes
metabólicos
asociados
con
alteraciones
genéticas
como
la
encefalopatía
necrotizante
subcutánea,
acidosis láctica con deficiencia de piruvato carboxilasa e
hiperalaninemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Tiamina
PRECAUCIONES:
Niños y adulto mayor: Los estudios realizados no han documentado
problemas.
Insuficiencia hepática: No requiere disminución de dosis
Insuficiencia renal: Pacientes en hemodiálisis deben recibir
cantidades suplementarias de
vitaminas del complejo B.
Pacientes con encefalopatías de Wercke: Debe administrarse
previamente a la glucosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar por vía intravenosa
No ingerir bebidas alcohólicas durante su administración.
EFECTOS INDESEABLES:
Reacciones de hipersensibilidad incluyendo el shock anafiláctico
después de la administración
parenteral.
Prurito,
dolor,
urticaria,
debilidad,
sudación,
náuseas,
dolor
de
garganta,
angioedema, distrés respiratorio, cianosis, edema pulmonar,
sangramiento gastrointestinal
POS