Thiamacare 10 mg/ml, orale oplossing voor katten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

THIAMAZOL

제공처:

Ecuphar N.V.

ATC 코드:

QH03BB02

INN (국제 이름):

THIAMAZOL

약제 형태:

Drank

구성:

THIAMAZOL 10 mg/ml,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

치료 그룹:

Katten

치료 영역:

Thiamazole

승인 상태:

ES/V/0343/001

승인 날짜:

2020-03-09

제품 특성 요약

BD/2023/REG NL 124434/zaak 959159
1
BIJLAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 124434/zaak 959159
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
THIAMACARE 10 mg/ml orale oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamazol
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele, homogene vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie bij katten voorafgaand aan
chirurgische thyreoïdectomie.
Voor de langdurige behandeling van feline hyperthyreoïdie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die aan een andere systemische ziekte
lijden, zoals een primaire
leveraandoening of diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten die symptomen van een auto-immuunziekte
vertonen.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen,
zoals neutropenie of lymfopenie.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de bloedplaatjes en
coagulopathieën (in het bijzonder
trombocytopenie).
Niet gebruiken bij katten met overgevoeligheid voor thiamazol of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen (zie rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om de stabilisatie van de hyperthyreoïdie te bevorderen, dienen elke
dag dezelfde tijden voor het
voederen en het toedienen van het diergeneesmiddel te worden
aangehouden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien een toediening van méér dan 10 mg per dag vereist is moeten
de dieren extra nauwlettend
worden gemonitord.
BD/2023/REG NL 124434/zaak 959159
3
Het gebruik van het diergeneesmiddel bij katten met een nieraandoening
dient alleen plaats te vinden na
een zorgvuldige baten/risicobeoordeling door de dierenarts. Aangezien
thiamazol een