Therios 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-02-2021

유효 성분:

CEFALEXIN

제공처:

Ceva Sante Animale

ATC 코드:

QJ01DB01

INN (International Name):

cephalexin

패키지 단위:

1 Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid mit 10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,20 Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid mit je 10 T

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-01-28

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
THERIOS 300 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
THERIOS 750 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale, 10, av. de là Ballastière, F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
Therios 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
THERIOS 300 mg
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin-Monohydrat 300 mg
THERIOS 750 mg
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin-Monohydrat 750 mg
Runde, beige aromatisierte Tablette mit Kreuzbruchrille.
Die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionen
der
Haut
(einschließlich
tiefer
und
oberflächlicher Pyodermie) bei Hunden, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht
werden.
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege
(einschließlich Nephritis und
Cystitis) bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
2
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen.
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbilen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
Hunden
wurden
Erbrechen
und
Durchfall
beobachtet.
In
seltenen
Fällen
können
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apothe
                                
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제품 특성 요약

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
THERIOS 750 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF :
Cefalexin (als
Cefalexin-Monohydrat)........................................750 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, beige Tablette mit Kreuzbruchrille
Die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionen
der
Haut
(einschließlich
tiefer
und
oberflächlicher Pyodermie) bei Hunden, die durch
cefalexin-empfindliche Erreger verursacht
werden.
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege
(einschließlich Nephritis und
Cystitis) bei Hunden, die durch cefalexin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbils anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Wenn immer möglich, sollte das Tierarzneimittel nur nach vorheriger
Sensitivitätsprüfung und
unter Berücksichtigung offiziell und örtlich geltender Bestimmungen
über den Einsatz von
Antibiotika angewendet werden.
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika kann es bei
Nierenfunktionsstörungen
zu
einer
systemischen
Anreicherung
kommen.
Bei
bekannter
Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher reduziert werden.
Das Tierarzneimittel wird nicht zur Behandlung von Hunden unter 6 kg
Körpergewicht
empfohlen.
E
                                
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