Theraflu Kaszel 1,5 mg/ml Syrop

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Butamirati citras

제공처:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

ATC 코드:

R05DB13

INN (International Name):

Butamirati citras

복용량:

1,5 mg/ml

약제 형태:

Syrop

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094546; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094553

승인 상태:

2021-09-10

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THERAFLU KASZEL, 1,5 MG/ML, SYROP
_Butamirati citras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Theraflu Kaszel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Kaszel
3.
Jak stosować lek Theraflu Kaszel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Theraflu Kaszel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THERAFLU KASZEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theraflu Kaszel zawiera substancję czynną – butamiratu cytrynian.
Butamiratu cytrynian jest
nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym.
Theraflu Kaszel w postaci syropu stosowany jest w objawowym leczeniu
kaszlu różnego pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THERAFLU KASZEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THERAFLU KASZEL:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej i (lub) występuje u pacjenta
gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy, należy skontaktować
się z lekarzem, który rozważy
wykonanie dodatkowych badań w celu ustalenia możliwej przyczyny.
J

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu Kaszel; 1,5 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu
_ _
(
_Butamirati citras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml syropu zawiera 284 mg sorbitolu
,
0,24 mg etanolu 96% i 1,15 mg kwasu benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na
doświadczeniu; brak danych z odpowiednich
badań mających na celu ustalenie dawkowania.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na
dobę.
Produkt należy stosować przez najkrótszy okres potrzebny do
złagodzenia objawów.
Produktu Theraflu Kaszel w postaci syropu nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Miarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć po
każdorazowym użyciu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w
punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do
zalegania śluzu w drogach
oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg
oddechowych (patrz punkt 4.5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interak