Tetravac injizierbare suspension

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

제공처:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC 코드:

J07CA02

약제 형태:

injizierbare suspension

수업:

B

승인 날짜:

1999-08-18

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG
Tetravac®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
1 Impfdosis 0.5 ml Suspension.
0.5 ml Impfstoffsuspension enthält:
Diphtherietoxoid mind. 20 I.E.*1
Tetanustoxoid mind. 40 I.E.*1
Bordetella pertussis Antigene:
Gereinigtes Pertussistoxoid 25 μgg
Gereinigtes filamentöses Hämagglutinin 25 μgg
Inaktivierte Polioviren:
Typ 1 40 D.E.**
Typ 2 8 D.E.**
Typ 3 32 D.E.**
Wirtssystem für den inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoff:
Vero-Zellen
* Internationale Einheiten
1 als untere Konfidenzgrenze (p = 0,95)
** D-Antigen-Einheiten gemäss WHO oder entsprechende D-Antigenmenge,
bestimmt durch eine
geeignete immunchemische Methode
Hilfsstoffe
0.30 mg Aluminiumhydroxid als Adjuvans, 10 μgg Formaldehyd, 2.5 μgl
Phenoxyethanol, 2.5 μgl
Ethanol. Spuren von Medium 199, Glutaraldehyd, Neomycin, Streptomycin
und Polymyxin B.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fertigspritze mit Suspension (0.5 ml)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tetravac ist für die kombinierte aktive Immunisierung gegen
Diphtherie, Tetanus, Pertussis und
Poliomyelitis indiziert.
Tetravac wird zur Grundimmunisierung bei Kleinkindern (bis zum 2.
Geburtstag) angewendet, sowie
zur Auffrischimpfung (4. Dosis und 5. Dosis) bei Kindern, welche
bereits 3 Impfdosen (=
Grundimmunisierung) des Ganzkeimimpfstoffes oder des azellulären
Impfstoffes Diphtherie-
Tetanus-Pertussis-Poliomyelitis-HIB erhalten haben.
Tetravac sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Es gelten die folgenden Empfehlungen, wobei jeweils eine Impfdosis von
0.5 ml verabreicht wird:
Grundimmunisierung
1. Dosis im Alter von 2 Monaten.
2. Dosis im Alter von 4 Monaten.
3. Dosis im Alter von 6 Monaten.
Auffrischimpfung
Eine 4. Dosis wird 6-12 Monate nach Grundimmunisierung bei Kindern im
Alter zwischen 12-24
Monaten verabreicht. Eine 5. Dosis wird bei Kindern ab dem 4. bis zum
7. Geburtstag gemäss
nationalem Impfplan empfohlen
Verabreichung mit