TERCONAZOL

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

TERCONAZOL

제공처:

EMS S/A

ATC 코드:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International Name):

TERCONAZOLE

치료 영역:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

제품 요약:

8 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 5 APLIC - 1023509410019 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2009-04-06

환자 정보 전단

TERCONAZOL
EMS S/A
Creme vaginal
8 mg/g
TERCONAZOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
terconazol
APRESENTAÇÃO
Creme a 0,8% de terconazol em bisnaga com 30 g de creme, acompanhada
de 5 aplicadores ginecológicos
para 5 gramas de creme.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do terconazol contém:
terconazol..........................................................................................................................................8
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na vagina e
vulva causadas pelo fungo _Cândida _
_albicans _(candidíase vulvovaginal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um agente antifúngico de amplo espectro que é
ativo contra o fungo _ Candida _
_albicans_.
Este medicamento atua inibindo a formação da membrana do fungo.
Estudos demonstraram que 42,4% das pacientes apresentaram alívio nos
sintomas após três dias de
tratamento com terconazol. Como este foi o primeiro dia em que se
analisou o alívio dos sintomas, não é
possível saber, com base nos dados disponíveis, se o alívio dos
sintomas ocorre anteriormente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento
é
contraindicado
se
você
apresentar
alergia
ao
terconazol,
a
outros
derivados
imidazólicos ou a qualquer um dos componentes da formulação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O terconazol é indicado apenas para uso tópico na vulva ou
intravaginal, não sendo indicado para uso oral
ou oftálmico.
Você deve interromper o uso deste medicamento se ocorrer
sensibili

제품 특성 요약

TERCONAZOL
EMS S/A
Creme vaginal
8 mg/g
TERCONAZOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
terconazol
APRESENTAÇÃO
Creme a 0,8% de terconazol em bisnaga com 30 g de creme, acompanhada
de 5 aplicadores ginecológicos
para 5 gramas de creme.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do terconazol contém:
terconazol..........................................................................................................................................8
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O terconazol é indicado no tratamento da candidíase vulvovaginal
(monilíase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em seis estudos envolvendo 236 mulheres que usaram creme vaginal de
terconazol 0,8% por 5 dias, as
taxas de cura micológicas foram de 89% e 92% após uma e quatro
semanas, respectivamente. Noventa e
dois por cento das participantes apresentaram ausência de sinais de
eritema vaginal ou vulvar ou edema
em uma semana, e 94% apresentaram ausência destes sinais em quatro
semanas.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA:
J. Kell Williams, M.D. Clinical Evaluation of Terconazole: Efficacv
and Safety. The Journal of Clinical
Practice in Sexuality (Special Issue), p. 24-31, 1991.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O terconazol é um agente antifúngico sintético triazólico. Em
concentrações fungistáticas, terconazol
inibe a transformação das células leveduriformes em micélio e
inibe a síntese de ergosterol dependente do
citrocromo P-450, que é um componente vital da membrana celular do
fungo.
MICROBIOLOGIA
O terconazol é ativo “in vitro” cont