TERBIQ 1% CREMA

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

TERBINAFINA ( BAJO LA FORMA TERBINAFINA CLORHIDRATO)

제공처:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

INN (국제 이름):

TERBINAFINA ( BAJO LA FORMA TERBINAFINA CLORHIDRATO)

복용량:

1%

약제 형태:

CREMA

관리 경로:

TOPICA

처방전 유형:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2019-09-28

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TERBINAFINA CLORHIDRATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso sistémico.
CÓDIGO ATC: D01BA02. 3.1. FARMACODINAMIA
La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de
actividad frente a
agentes patógenos fúngicos de la piel, pelo y uñas, incluidos
dermatofitos tales como
_Trichophyton _
(_T. _
_rubrum, _
_T. _
_mentagrophytes, _
_T. _
_verrucosum, _
_T. _
_tonsurans, _
_T. _
_violaceum_), _Microsporum _(_M. canis_) _y Epidermophyton floccosum_.
A concentraciones
bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, mohos y
algunos hongos
dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida
(_Pityrosporum orbiculare _ o
_Malassezia furfur_) o fungistática, según las especies.
La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la
biosíntesis del
esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una
acumulación
intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo.
La terbinafina
actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana
celular del hongo. La
enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo
P-450. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras la administración oral de los comprimidos, la terbinafina se
absorbe bien (>70%)
y su biodisponibilidad absoluta, tras el metabolismo de primer paso,
es del 50%
aproximadamente.
Una dosis oral única de 250 mg de terbinafina produjo concentraciones
plasmáticas
máximas medias de 814 a 1340 microgramos/L durante las 2 horas
siguientes a la
administración. El AUC fue de 3180 a 4740 microgramos. h/L. La
farmacocinética es
proporcional a la dosis entre 125 y 750 mg. La concentración máxima
de terbinafina
en estado estacionario, en comparación con una dosis única, fue de
una media del
25% más elevada y el AUC plasmática se incrementó en un factor de
2,3.
Las concentraciones plasmáticas de terbinafina descienden de manera
trifásica, con
vidas medias aparentes de 0,6 - 1