Terbinafin HEXAL 250 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Terbinafinhydrochlorid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

약제 형태:

Tablette

구성:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2005-01-31

환자 정보 전단

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Terbinafin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin, der Wirkstoff in Terbinafin HEXAL, ist ein Arzneimittel
gegen Pilzerkrankungen
(Antimykotikum).
Terbinafin HEXAL wird angewendet zur Behandlung bestimmter
Pilzinfektionen der Haut und
der Nägel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN HEXAL BEACHTEN?
TERBINAFIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt, bevor Sie
Terbinafin HEXAL einnehmen:

wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben

wenn Sie Schuppenflechte (Psoriasis) haben

wenn Sie an Lupus erythematodes (einer Autoimmunerkrankung) leiden
Ihr Arzt sollte Ihre Leberfunktion überprüfen, bevor Sie mit der
Einnahme von Terbinafin HEXAL
beginnen sowie alle 4 bis 6 Wochen während der Behandlung.
KINDER UND JUGENDLICHE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Terbinafin HEXAL 125 mg Tabletten
Terbinafin HEXAL 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Terbinafin HEXAL 125 mg _
1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
_ _
_Terbinafin HEXAL _
_250 mg _1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als
Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Terbinafin HEXAL 125 mg _
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchkerbe und
der Prägung „TER 125“
auf einer Seite.
_Terbinafin HEXAL 250 mg _
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung
„TER 250“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen
wie Tinea corporis, Tinea cruris
und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1),
wenn diese infolge
Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig
erachtet wird.
Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der
Nägel), verursacht
durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verschreibung
von
antimykotischen Substanzen sind zu beachten.
_ _
Hinweis
Im Gegensatz zur topischen Anwendung ist Terbinafin bei oraler
Anwendung nicht wirksam
bei Pityriasis versicolor und vaginaler Candidose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Einmal täglich 250 mg
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der
Infektion ab.
_Hautinfektionen _
Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea corporis und Tinea cruris
beträgt
2–4 Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann
die empfohlene
Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.
_Onychomykose _
Die Dauer der Behandlung (Finger- und Zehennägel) beträgt bei der
Mehrzahl der Patienten
zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infekti