Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC 코드:

C09DB06

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl flm 28x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

58 - HYPOTENSIVA

치료 영역:

Losartan a amlodipín

제품 요약:

tbl flm 28x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x50 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2014-02-25

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03411-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TENLORIS 50 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TENLORIS 50 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TENLORIS 100 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TENLORIS 100 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
draselná soľ losartanu/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tenloris a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tenloris
3.
Ako užívať Tenloris
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tenloris
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TENLORIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tenloris obsahuje dve liečivá nazývané losartan a amlodipín. Obe
tieto zložky pomáhajú kontrolovať
vysoký krvný tlak.
-
Losartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II“, ktoré znižujú
krvný tlak rozširovaním krvných ciev.
-
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory
vápnikového kanála“. Amlodipín zabraňuje
vstupu vápnika do steny krvnej cievy, čím zabraňuje zúženiu
krvných ciev, a tým dochádza aj k
znižovaniu krvného tlaku.
Účinky oboch liečiv sa podieľajú na zabránení zužovania
krvných ciev, takže dochádza k ich rozšíreniu, a
tým k zníženiu krvného tlaku.
Tenloris sa

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03411-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tenloris 50 mg/5 mg filmom obalené tablety
Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety
Tenloris 100 mg/5 mg filmom obalené tablety
Tenloris 100 mg/10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tenloris 50 mg/5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg draselnej soli
losartanu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu,
čo zodpovedá 5 mg amlodipínu.
Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg draselnej soli
losartanu a 13,88 mg amlodipínium-bezylátu,
čo zodpovedá 10 mg amlodipínu.
Tenloris 100 mg/5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg draselnej soli
losartanu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu,
čo zodpovedá 5 mg amlodipínu.
Tenloris 100 mg/10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg draselnej soli
losartanu a 13,88 mg amlodipínium-bezylátu,
čo zodpovedá 10 mg amlodipínu.
Pomocné látky so známym účinkom: laktóza
50 mg/5 mg
filmom obalené tablety
50 mg/10 mg
filmom obalené tablety
100 mg/5 mg
filmom obalené tablety
100 mg/10 mg
filmom obalené tablety
laktóza
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tenloris 50 mg/5 mg filmom obalené tablety: hnedooranžové oválne
(15 mm x 7 mm) mierne bikonvexné
filmom obalené tablety.
Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety: červenohnedé oválne
(15 mm x 7 mm) mierne bikonvexné
filmom obalené tablety.
Tenloris 100 mg/5 mg filmom obalené tablety: ružové oválne (18 mm
x 9 mm) bikonvexné filmom obalené
tablety.
Tenloris 100 mg/10 mg filmom obalené tablety: bledé hnedožlté
oválne (18 mm x 9 mm) bikonvexné
filmom obalené tablety.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03411-Z1B
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba