국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum, ammonii hydroxidum
Teva Pharma AG
L01AX03
temozolomidum, ammonii hydroxidum
Capsules
temozolomidum 100 mg, lactosum 83.6 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.42 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, pro capsula.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Temozolomid-Teva Capsules Teva Pharma AG Qu'est-ce que Temozolomid-Teva et quand doit-il être utilisé? Temozolomid-Teva contient comme principe actif le témozolomide, qui inhibe la croissance des cellules tumorales. Il est utilisé: ·en monothérapie dans certaines tumeurs cérébrales (glioblastome multiforme, astrocytome anaplasique) qui récidivent; ·en association à la radiothérapie dans une certaine tumeur cérébrale survenant pour la première fois (glioblastome multiforme). Le traitement par Temozolomid-Teva ne doit être administré que sur prescription du médecin et sous surveillance régulière. Quand Temozolomid-Teva ne doit-il pas être pris? Temozolomid-Teva ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité au témozolomide ou à un autre composant du médicament, ni lorsqu'une réaction d'hypersensibilité à la dacarbazine, un principe actif similaire destiné au traitement de tumeurs, est déjà survenue ou lorsque certaines cellules sanguines sont fortement diminuées. Temozolomid-Teva ne doit pas non plus être utilisé en cas d'affection rénale sévère ou d'affection hépatique sévère. Temozolomid-Teva ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Temozolomid-Teva? Temozolomid-Teva est un médicament très puissant. Veuillez suivre strictement les instructions de votre médecin. Des examens de sang seront fréquemment effectués pour surveiller votre état. Votre médecin vous soumettra à un contrôle régulier afin de dépister une certaine forme d 전체 문서 읽기
Temozolomid-Teva, Capsules Teva Pharma AG Composition Principes actifs Témozolomide. Excipients Lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium hautement dispersé, acide tartrique, acide stéarique. Enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine. Encre: gomme-laque, propylène glycol (E1520), hydroxyde d'ammonium, hydroxyde de potassium (seulement 100 mg & 180 mg), oxyde de fer rouge (E172) (seulement 100 mg & 180 mg), oxyde de fer jaune (E172) (seulement 5 mg & 100 mg), oxyde de fer noir (E172) (seulement 250 mg), dioxyde de titane (seulement 5 mg, 20 mg & 100 mg), indigotine (E132) ( seulement 5 mg & 140 mg), jaune orangé S (E110) (seulement 20 mg). Les capsules de 5 mg contiennent 0.21 mg de sodium et 87.3 mg de lactose. Les capsules de 20 mg contiennent 0.21 mg de sodium et 72.3 mg de lactose. Les capsules de 100 mg contiennent 0.42 mg de sodium et 83.6 mg de lactose. Les capsules de 140 mg contiennent 0.59 mg de sodium et 117.04 mg de lactose. Les capsules de 180 mg contiennent 0.76 mg de sodium et 150.48 mg de lactose. Les capsules de 250 mg contiennent 1.05 mg de sodium et 209.0 mg de lactose. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules de 5 mg (marque verte), 20 mg (marque orange), 100 mg (marque rose), 140 mg (marque bleue), 180 mg (marque rouge) et 250 mg (marque noire). Indications/Possibilités d’emploi Temozolomid-Teva est indiqué dans le traitement: ·des glioblastomes multiformes nouvellement diagnostiqués, en association avec la radiothérapie puis, comme traitement d'entretien ·des gliomes malins récidivants, comme les glioblastomes multiformes et les astrocytomes anaplasiques. Posologie/Mode d’emploi Il convient de signaler au patient qu'il doit avaler les capsules avec un verre d'eau, sans les ouvrir ni les mâcher. Il faut éviter tout contact entre le contenu de la capsule et la peau ou les muqueuses, ainsi que l'ingestion de la poudre (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Temo 전체 문서 읽기