TEMETEX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-07-2023

유효 성분:

DIFLUCORTOLONE

제공처:

TEOFARMA S.R.L.

ATC 코드:

D07AC06

INN (International Name):

DIFLUCORTOLONE

패키지 단위:

"0,1% CREMA IDROFILA" TUBO 30G; "0,1% CREMA IDROFOBA" TUBO 30G; "0,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30ML; "0,1% UNGUENTO" TUBO 30G;

수업:

N

치료 영역:

DIFLUCORTOLONE

제품 요약:

023682038 - POMATA 40 G 0,1% - Revocato; 023682065 - UNGUENTO 40 G 0,1% - Revocato; 023682091 - CREMA 40 G 0,1% - Revocato; 023682077 - CREMA 20 G 0,1% - Revocato; 023682014 - POMATA 20 G 0,1% - Revocato; 023682139 - 0,3% UNGUENTO TUBO 20G - Revocato; 023682103 - 0,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30ML - Revocato; 023682053 - 0,1% UNGUENTO TUBO 30G - Revocato; 023682040 - UNGUENTO 20 G 0,1% - Revocato; 023682089 - 1 MG/G CREMA IDROFILA TUBO 30G - Autorizzato; 023682115 - 3 MG/G CREMA IDROFOBA? TUBO DA 20 G - Autorizzato; 023682026 - 1 MG/G CREMA IDROFOBA? TUBO DA 30 G - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TEMETEX 1 MG/G CREMA IDROFILA
Diflucortolone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Temetex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Temetex
3. Come usare Temetex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Temetex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TEMETEX E A COSA SERVE
Temetex contiene il principio attivo diflucortolone, appartenente alla
classe dei
farmaci corticosteroidi per uso topico. È indicato per la cura di
alcune malattie
della pelle di natura infiammatoria e allergica come eczema da
contatto,
dermatite da contatto (di natura allergica o tossica come
ipersensibilità a
detersivi od altri agenti chimici), eczema volgare (fase acuta e
cronica), eczema
microbico, dermoepidermite, eczema seborroico, eczema varicoso
(comunque
non direttamente sull’ulcera), eczema dei bambini, eczema anale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TEMETEX
NON USI TEMETEX:
- Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- In presenza, nella zona da trattare, di lesioni cutanee secondarie a
vaccinazione, tubercolosi, infezioni fungine, batteriche o virali
(herpes, varicella
ecc), acne rosacea e ulcere cutanee. Il preparato non è per uso
oftalmico.
- La medicazione occlusiva (bendaggio con garza o altro materiale per
mantenere
localmente i medicinali applicati sulla cute) è controin
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Temetex 1 mg/g crema idrofila
Temetex 1 mg/g crema idrofoba
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Temetex 1 mg/g
_ _
crema idrofila. 100 g contengono:
principio attivo: diflucortolone valerato 0,1 g.
eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, alcool stearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Temetex 1 mg/g
_ _
crema idrofoba. 100 g contengono:
principio attivo: diflucortolone valerato 0,1 g.
eccipienti con effetti noti: alcool stearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Temetex 1 mg/g è disponibile in crema idrofila e crema idrofoba per
uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Temetex 1 mg/g crema idrofila_
Eczema da contatto, dermatite da contatto (ad etiologia allergica o
tossica come ipersensibilità a
detersivi od altri agenti chimici), eczema volgare (fase acuta e
cronica), eczema microbico,
dermoepidermite, eczema seborroico, eczema varicoso (comunque non
direttamente sull'ulcera),
eczema dei bambini, eczema anale.
_Temetex 1 mg/g crema idrofoba_
Dermatiti ed eczema da contatto, eczema professionale, eczema volgare,
eczema nummulare
(microbico), eczema varicoso (comunque non direttamente sull'ulcera),
eczema infantile, eczema
anale, neurodermite, ustioni di primo grado, eritema solare, punture
di insetti, eritematode cutaneo,
psoriasi, lichen ruber planus e verrucoso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, iniziare il trattamento spalmando
il preparato in strato sottile 2-3
volte al giorno. Non appena il quadro clinico sia migliorato è
sufficiente una sola applicazione
giornaliera.
Temetex 1 mg/g viene presentato in due diverse forme farmaceutiche, da
scegliersi in funzione
dell'aspetto e della sede della lesione cutanea. Temetex 1 mg/g crema
idrofila, per il suo particolare
eccipiente poco grasso (emulsione "olio in acqua" ) è particolarm
                                
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