Telzir Comprimés pelliculés

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

fosamprenavirum

제공처:

ViiV Healthcare GmbH

ATC 코드:

J05AE07

INN (국제 이름):

fosamprenavirum

약제 형태:

Comprimés pelliculés

구성:

fosamprenavirum 700 mg de fosamprenavirum calcicum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, povidonum K 30, magnésium stearas, de la silice colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rouge), pour compresso haze corresp. de sodium, de 0,08 mg.

수업:

A

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Les Infections à VIH

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-03-17

환자 정보 전단

Information destinée aux patients
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Telzir®
ViiV Healthcare GmbH
Qu’est-ce que Telzir et quand doit-il être utilisé?
Telzir contient comme principe actif le fosamprénavir, une substance
s'opposant à la multiplication de
virus (antiviral) appartenant au groupe des inhibiteurs de la
protéase (IP).
Il est utilisé en association avec d'autres antiviraux chez des
adultes, adolescents et enfants pesant au
moins 39 kg pour freiner la progression d'une infection à VIH (virus
de l'immunodéficience humaine)
vers la maladie immunodéficitaire qu'est le SIDA (syndrome
d'immunodéficience acquise) et vers les
affections associées à celui-ci.
Telzir ne permet pas de guérir le SIDA, ni de tuer les VIH, mais il
est susceptible de ralentir la formation
de nouveaux virus et de protéger ainsi le système immunitaire de
lésions ultérieures.
Telzir ne doit être pris qu'après une évaluation détaillée de
l'état du malade par un spécialiste et sur
prescription de celui-ci. Votre médecin vérifiera régulièrement
l'efficacité du traitement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Telzir ne doit être administré que conjointement avec le ritonavir
(Norvir) ou en association avec
d'autres médicaments antirétroviraux. Il importe donc que vous
lisiez attentivement les notices
d'emballage de ces médicaments. Veuillez vous adresser à votre
médecin ou votre pharmacien si vous
avez une question quelconque concernant le ritonavir (Norvir) ou les
autres médicaments qui vous ont
été prescrits.
La prise régulière de Telzir est très importante. Il ne faut pas
interrompre le traitement, m�

제품 특성 요약

Telzir®
ViiV Healthcare GmbH
Composition
Principes actifs
Fosamprenavir (sous forme de fosamprénavir calcique).
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique
(correspond à 0,08 mg de
sodium par comprimé), povidone (K30), stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine,
oxyde de fer (III) (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 700 mg de fosamprénavir sous forme de
fosamprénavir calcique (correspondant à
600 mg d'amprénavir).
Indications/Possibilités d’emploi
Telzir, associé au ritonavir faiblement dosé, est indiqué pour le
traitement des adultes, adolescents et
enfants pesant au moins 39 kg infectés par le Virus de
l'Immunodéficience Humaine de type 1 (VIH-1)
et s'utilise en association avec d'autres médicaments
antirétroviraux.
Chez les adultes modérément prétraités par antirétroviraux,
Telzir associé à de faibles doses de ritonavir
n'a pas été aussi efficace que l'association lopinavir/ritonavir.
Aucune étude comparative n'a été réalisée
chez les enfants et les adolescents.
L'utilisation de Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a
pas été suffisamment étudiée chez les
patients lourdement prétraités.
Chez les patients prétraités par inhibiteurs de protéase (IP), le
choix de Telzir doit prendre en compte les
résultats individuels des tests de résistance virale du patient et
les traitements antérieurs (voir
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Telzir ne doit être administré qu'avec de faibles doses de ritonavir
(pour potentialiser la
pharmacocinétique de l'amprénavir) et en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux.
L'information professionnelle sur le ritonavir doit par conséquent
être consultée préalablement à toute
initiation de traitement par Telzir.
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans
la prise en charge de l'infection par
VIH