국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
Ratiopharm España, S.A.
C09DA07
TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),SORBITOL,MANITOL (E-421),LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE 200M)
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Telmisartán y diuréticos
TELMISARATAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 17/02/2016 No Comercializado
Autorizado 26/12/2014 / Revocado 17/02/2016
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 80 MG/ 12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida comprimidos 3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán/Hidroclorotiazida es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida e n un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina-II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede da 전체 문서 읽기
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG Telmisartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg/25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 175, 10 mg de lactosa monohidrato y 56,74 mg de sorbitol (E-420). _ _ Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido_:_ Cada comprimido contiene 354,20 mg de lactosa monohidrato y 56,74 mg de sorbitol (E-420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido con dos capas, con forma de cápsula de color rojo y blanco a blanquecino con una ranura en el lado de color rojo (dimensión: approx. 16,5 x 8,0 mm). La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales . Comprimido con dos capas, con forma de cápsula de color amarillo y blanco a blanquecino con una ranura en el lado de color amarillo (dimensión: approx. 18,0 x 8,0 mm). El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Telmisartán/Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg comprimidos asociación a dosis fijas está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Telmisartán/Hidroclorotiazida 80 mg/25 mg comprimidos asociación a dosis fijas está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con Telmisartán/Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg comprimidos (80 mg de telm isartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabililizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 20 Telmisartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos debe tomarse en pacientes cuya 전체 문서 읽기