TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

chlorhydrate de fexofénadine 180

제공처:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC 코드:

R06AX26

INN (국제 이름):

chlorhydrate de fexofénadine 180

복용량:

180,000 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > chlorhydrate de fexofénadine 180,000 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire)

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire) - code ATC : R06AX26.Ce médicament est un antihistaminique H1. Il est indiqué dans le traitement des démangeaisons au cours de l’urticaire.

제품 요약:

FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 180 mg - TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1997-11-05

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique
(R : Appareil respiratoire) - code
ATC : R06AX26.
Ce médicament est un antihistaminique H
1
. Il est indiqué dans le traitement des démangeaisons au cours
de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST
180
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants:
·
enfant de moins de 12 ans en l'absence de données d'efficacité et de
sécurité,
·
antécédent d'allergie à l'un des constituants de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN
OU DE VOTRE PHA

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fexofénadine...........................................................................................
180,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique
chez l’adulte et l’enfant de plus de
12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
180 mg par jour en 1 prise quotidienne soit un comprimé à 180 mg 1
fois par jour.
Sujets à risque :
Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération
des fonctions rénales ou hépatiques)
montrent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du
chlorhydrate de fexofénadine chez ces
patients.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants.
Enfant de moins de 12 ans en l’absence de données d’efficacité
et de sécurité.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un
antécédent de pathologie cardiovasculaire
doivent être alertés que les antihistaminiques en tant que classe
thérapeutique ont été associés aux effets
indésirables tachycardie et palpitations (voir rubrique 4.8).
Les données relatives à l’administration chez le sujet âgé et
chez les patients atteints d’insuffisance rénale
ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de Fexofénadine doit
être utilisé avec prudence chez ces
patients (voir rubrique 4.2).
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement sans sodium.
4.5. Interactions avec