TELDANE 180 mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA;

제공처:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

R06AX26

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE OF FEXOFENADINE;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200,300,400,500,1000 tabletas

처방전 유형:

Sin receta médica,

Manufactured by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

치료 그룹:

Fexofenadina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PCTFE ámbar - Aluminio

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-11-03

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE
TELDANE® 180 MG
FEXOFENADINA
TABLETA RECUBIERTA
_ _
_ANTIHISTAMÍNICO PARA USO SISTÉMICO _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Fexofenadina Clorhidrato .................... 180 mg
Excipientes: Ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Teldane® 180 mg está indicado en adultos, para el alivio de los
síntomas asociados a la rinitis
alérgica estacional.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
ADULTOS
La dosis de Teldane® recomendada para adultos es de 180 mg una vez al
día tomada antes de
una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Forma farmacéutica y vía de administración: _
Tableta recubierta
Vía Oral.
3.3
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Para pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o
hepáticos solo se conocen
datos limitados. Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con
cuidado ene estos grupos
especiales. (Ver Posología y forma de administración)
Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad
cardiovascular en curso, que
los medicamentos clasificados como antihistamínicos, se han asociado
con las siguientes
reacciones adversas: taquicardia y palpitaciones (ver Reacciones
Adversas).
❖
Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene lactosa. Los
pacientes con
intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp
(insuficiencia
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observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de
glucosa o galactosa no
deben tomar este medicamento.
3.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Fexofenadina clorhidrato no se metaboliza en el hígado y, por tanto,
no interacciona con otros
medicamentos
a
través
de
mecanismos
hepáticos.
La
administración
concomitante
de
fexofenadina clorhidrato y de eritromicina o ketoconazol aumenta 2-3
vec