teicoplanina

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-12-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-09-2021

유효 성분:

TEICOPLANINA

제공처:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

TEICOPLANINA

치료 영역:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

제품 요약:

200 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML - 1006302340011 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML - 1006302340021 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 200 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1006302340038 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC - 1006302340046 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC - 1006302340054 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC - 1006302340062 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1006302340070 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 400 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC - 1006302340089 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 400 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC - 1006302340097 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 400 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC - 1006302340100 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2015-09-08

환자 정보 전단

                                TEICOPLANINA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável 200 mg ou 400 mg
BIOCHIMICO
4401035-2
Texto de bula - teicoplanina
2
TEICOPLANINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável
Caixas com 1 frasco-ampola de 200 mg ou 400 mg.
COMPOSIÇÃO
Teicoplanina 200 mg:
Cada frasco-ampola contém 200 mg de teicoplanina.
(excipiente: cloreto de sódio, hidróxido de sódio)
Teicoplanina 400 mg:
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina
(excipiente: cloreto de sódio, hidróxido de sódio)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Teicoplanina
está indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias
Gram-positivas sensíveis,
incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como
meticilina e as cefalosporinas: endocardite
(inflamação da camada mais interna do coração - endocárdio),
septicemia (infecção geral grave),
infecções osteoarticulares (infecção nos ossos e articulações),
infecções do trato respiratório inferior
(traqueia, pulmões, brônquios, bronquíolos e alvéolos pulmonares),
infecções de pele e tecidos moles,
infecções urinárias (de urina) e peritonite (inflamação do
peritônio) associada à diálise peritoneal
(processo de filtração do sangue através do peritônio) crônica
ambulatorial. Também está indicado no
tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas ou
cefalosporinas. Teicoplanina pode ser
usada por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de
antibiótico, incluindo colite
pseudomembranosa (infecção intestinal causada por uma bactéria
(_Clostridium difficile_)). Teicoplanina
pode ser utilizada para profilaxia (prevenção) em pacientes nos
quais a infecção por microrganismos
Gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que
necessitam de c
                                
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제품 특성 요약

                                TEICOPLANINA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável 200 mg ou 400 mg
BIOCHIMICO
4401035-2
Texto de bula - teicoplanina
2
TEICOPLANINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável
Caixas com 1 frasco-ampola de 200 mg ou 400 mg.
COMPOSIÇÃO
Teicoplanina 200 mg:
Cada frasco-ampola contém 200 mg de teicoplanina.
(excipiente: cloreto de sódio, hidróxido de sódio)
Teicoplanina 400 mg:
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina
(excipiente: cloreto de sódio, hidróxido de sódio)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Teicoplanina está indicada no tratamento de infecções causadas por
bactérias Gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes
a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas:
endocardite, septicemia, infecções osteoarticulares, infecções do
trato
respiratório inferior, infecções de pele e tecidos moles,
infecções urinárias e peritonite associada à diálise peritoneal
crônica
ambulatorial. Também está indicada no tratamento de infecções em
pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas. Pode ser
usada por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de
antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa causada por
_Clostridium difficile_. Pode ser utilizada para profilaxia em
pacientes nos quais a infecção por microrganismos Gram-positivos
pode
ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia
dental ou ortopédica).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi demonstrado que a teicoplanina é eficaz no tratamento da
endocardite causada por organismos Gram-positivos. (Davey &
Williams, 1991; Presterl et al, 1993; Martino et al, 1989; Leport et
al, 1989; Venditti et al, 1992). A teicoplanina foi tão eficaz
quanto outros agentes no tratamento de diarreia associada ao
_Clo
                                
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