TEICOPLANINA ACCORD 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TEICOPLANINA

제공처:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC 코드:

J01XA02

INN (International Name):

TEIPOPLANIN

복용량:

400 mg

약제 형태:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

구성:

TEICOPLANINA 400 mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Teicoplanina

제품 요약:

TEICOPLANINA ACCORD 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial (polvo) + 1 vial de disolvente Autorizado 01/04/2014 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-04-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEICOPLANINA ACCORD 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Teicoplanina Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Accord
3. Cómo usar Teicoplanina Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Teicoplanina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEICOPLANINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Teicoplanina Accord es un antibiótico. Contiene un medicamento
denominado “teicoplanina”. Funciona
matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
TEICOPLANINA ACCORD SE USA EN ADULTOS Y NIÑOS (INCLUYENDO RECIÉN
NACIDOS) PARA TRATAR INFECCIONES EN:

La piel y bajo la

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teicoplanina Accord 200 mg polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG.
Teicoplanina Accord 400 mg polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Teicoplanina Accord 200 mg polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG:
Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de
200.000 UI. Después de la
reconstitución, las soluciones contendrán 200 mg de teicoplanina en
3,0 ml.
Excipientes con efecto conocido: contiene 9,42 mg de sodio.
Teicoplanina Accord 400 mg polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG:
Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de
400.000 UI. Después de la
reconstitución, las soluciones contendrán 400 mg de teicoplanina en
3,0 ml.
Excipientes con efecto conocido: contiene 9,42 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Polvo para solución inyectable y para perfusión: polvo liofilizado,
estéril, libre de endotoxinas, de color
blanco o ligeramente beige.
Disolvente: líquido incoloro, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Teicoplanina Accord está indicado en adultos y en niños desde el
nacimiento para el tratamiento parenteral
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.

Infecciones de los huesos y articulaciones.

Neumonía nosocomial.

Neumonía adquirida en la comunidad.

Infecciones complicadas del tracto urinari