Teicoplanin Sandoz 400 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

TEICOPLANIN

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

J01XA02

INN (국제 이름):

TEICOPLANIN

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2015-12-10

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN
SANDOZ
100
MG
–
PULVER
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
TEICOPLANIN
SANDOZ
200
MG
–
PULVER
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
TEICOPLANIN
SANDOZ
400
MG
–
PULVER
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Teicoplanin
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem
Sie
jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Sandoz ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens „Teicoplanin“.
Dieser bewirkt eine Abtöt

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teicoplanin Sandoz 100 mg – Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Sandoz 200 mg – Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Sandoz 400 mg – Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Teicoplanin Sandoz 100 mg _
Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 14 mg (0,61 mmol) Natrium
(als Chlorid) pro
Durchstechflasche
_Teicoplanin Sandoz 200 mg _
Eine Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg (1 mmol) Natrium
(als Chlorid) pro
Durchstechflasche
_Teicoplanin Sandoz 400 mg _
Eine Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg (1 mmol) Natrium
(als Chlorid) pro
Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung
zum Einnehmen
_Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen