Tegretol Retard 400 mg

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Karbamazepin

제공처:

Novartis Norge (2)

ATC 코드:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazepine

복용량:

400 mg

약제 형태:

Depottablett

패키지 단위:

Blisterpakning 200 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2001-01-01

환자 정보 전단

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TEGRETOL TABLETTER 100 MG OG 200 MG
TEGRETOL MIKSTUR, SUSPENSJON 20 MG/ML
TEGRETOL RETARD DEPOTTABLETTER 200 MG OG 400 MG
KARBAMAZEPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tegretol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tegretol
3.
Hvordan du bruker Tegretol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tegretol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tegretol er og hva det brukes mot
Tegretol er et legemiddel som brukes ved flere former for epilepsi,
for eksempel “grand mal”,
psykomotoriske anfall og blandede epilepsiformer. Tegretol forhindrer
at signalene som utløser et
epileptisk anfall sprer seg i hjernen og motvirker derved anfall.
Tegretol brukes også ved diabetes
insipidus (produksjon av store mengder tynn urin) fordi det hemmer
urinproduksjonen. Tegretol kan også
brukes som smertestillende middel ved visse typer nervesmerter (for
eksempel trigenimusnerven i
ansiktet), ved visse psykiske lidelser samt ved alkoholisme.
Tegretol er tilgjengelig i ulike legemiddelformer. Tabletter finnes i
styrkene 100 mg og 200 mg og er
runde, hvite og flate med delestrek på den ene siden. Miksturen
smaker karamell og finnes i flasker à 300
ml. Tegretol Retard depottabletter finnes i styrkene 200 mg og 400 mg,
er ovale og har delestrek. Styrken
200 mg er beige-oransje, mens styrken 400 mg er bru

제품 특성 요약

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TEGRETOL
®
RETARD 200 mg depottabletter
TEGRETOL
®
RETARD 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depottablett inneholder: karbamazepin 200 mg og 400 mg
Hjelpestoff med kjent effekt
Makrogolglyserolhydroksystearat 0,22 mg og 0,44 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
_200 mg: _
Beige-oransje, oval tablett. Begge sider er svakt utbuet og har
delestrek. Den ene siden er
merket H/C. Den andre siden er merket C/G.
Lengde: 12,2 mm. Bredde: 5,6 mm. Tykkelse: 5,0 mm. Vekt: 305 mg.
_400 mg: _
Brun-oransje, oval tablett. Begge sider er svakt utbuet og har
delestrek. Den ene siden er
merket ENE/ENE. Den andre siden er merket CG/CG.
Lengde: 16,7 mm. Bredde: 6,6 mm. Tykkelse: 6,0 mm. Vekt: 610 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epilepsi. Komplekse partielle og enkle partielle anfall.
Primærgeneraliserte anfall,
sekundærgeneraliserte anfall med utvikling til tonisk kloniske
anfallstyper. Blandede epilepsiformer.
Genuin trigeminusneuralgi. Alkoholabstinens. Sentralt betinget
diabetes insipidus. Symptomatisk
lindring av smerter ved diabetes neuropati. Behandling av akutt manisk
episode. Profylaktisk
behandling av bipolar affektiv lidelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Depottablettene kan inntas etter, mellom eller i forbindelse med
måltid. De kan deles, men må ikke
tygges.
Preparatet anbefales dosert 2 ganger daglig.
Depottablettene har noe lavere biotilgjengelighet (15 %) sammenlignet
med vanlige tabletter. Dette
synes ikke å ha noen innvirkning på effekt, men for et lite antall
pasienter vil en doseøkning være
nødvendig ved bytte fra vanlige tabletter til depottabletter.
_Terapeutisk serumkonsentrasjon ved steady _
_state:_
Store individuelle variasjoner, men vanligvis i området 17-50
µmol/l.
På grunn av interaksjoner med andre legemidler og endret
farmakokinetikk av antiepileptika bør et
forsiktig doseringsopplegg av karbamazepin etterstrebes, spesielt hos
eldre pasienter.
Før behandlingsstart