Tecta 40 mg magensaftresistente Tablette

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Pantoprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

제공처:

Takeda GmbH (8156606)

ATC 코드:

A02BC02

INN (국제 이름):

Pantoprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

약제 형태:

magensaftresistente Tablette

구성:

Pantoprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (32938) 43,04 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2014-02-26

환자 정보 전단

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TECTA
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tecta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tecta beachten?
3.
Wie ist Tecta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tecta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TECTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tecta enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Tecta ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel, welches
die Säureproduktion
im Magen
reduziert
. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
Tecta wird angewendet zur Behandlung von:
_Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_Erwachsenen: _
-
Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen
zu viel Säure
produziert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TECTA BEACHTEN?
TECTA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tecta 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe magensaftresistente Tablette mit einem
Durchmesser von 7,2 – 7,5 mm
und einseitiger brauner Bedruckung mit „40“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tecta 40 mg wird angewendet bei:
_Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: _
_-_
_ _
Refluxösophagitis.
_Erwachsenen: _
-
Refluxösophagitis.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
_Refluxösophagitis _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Tecta 40 mg täglich. In
Einzelfällen kann die Dosis auf 2
Tabletten täglich verdoppelt werden (Steigerung auf 2 Tabletten Tecta
40 mg täglich), besonders
dann, wenn keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der
Refluxösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn dies nicht ausreicht,
wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erzielt.
_Erwachsene: _
_Behandlung von Magengeschwüren _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Tecta 40 mg täglich. In
Einzelfällen kann, insbesondere wenn
bisher nicht auf eine Behandlung angesprochen wurde, die doppelte
Dosis gegeben werden
(Steigerung auf 2 Tabletten Tecta 40 mg täglich). Gewöhnlich ist
für die Behandlung von
Magengeschwüren ein vierwöchiger Zeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Tecta 40 mg täglich. In
Einzelfällen kann, insbesond