Tebonin 120 mg bei Ohrgeräuschen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

제공처:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (International Name):

Quantified, refined Ginkgo dry extract

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (37295) 120 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2010-12-23

환자 정보 전단

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Tebonin
®
120 mg bei Ohrgeräuschen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN
®
120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN BEACHTEN?
3.
WIE IST TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT
ES?
7.
VON WEM IST TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN?
TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN
120 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST TEBONIN
®
120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS
GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN WIRD ANGEWENDET
Zur
unterstützenden
Behandlung
von
Ohrgeräuschen
infolge
von
Durchblutungsstörungen
oder
altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und
involutiver Genese).
Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der Abklärung durch
einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem
Hörverlust sollte unverzüglich ein
Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TEBONIN
®
120
MG
BEI
OHRGERÄUSCHEN
BEACHTEN?
2.1
TEBON

제품 특성 요약

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBONIN
® 120 MG BEI OHRGERÄUSCHEN
120 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der
Extrakt
ist
quantifiziert
auf
26,4
-
32,4 mg
Flavonoide,
berechnet
als
Flavonolglykoside, 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C, 3,12 - 3,84
mg Bilobalid, und
enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
"Häufig
auftretende
Schwindelgefühle
und
Ohrensausen
bedürfen
grundsätzlich
der
Abklärung
durch
einen
Arzt.
Bei
plötzlich
auftretender
Schwerhörigkeit
bzw.
einem
Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden."
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette
ein (entsprechend 1-
bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
_ _
_Art der Anwendung: _
Die Einnahme erfolgt bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und
abends, bei 1-mal
täglicher Anwendung morgens.
Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtabletten werden
unzerkaut mit
ausreichend
Flüssigkeit
(vorzugsweise
ein
Glas
Trinkwasser)
eingenommen.
Die
– 2 –
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
_KINDER UND HERANWACHSENDE _
Für Tebonin
®
120 mg bei Ohrgeräuschen gibt es keine Indikation für die Anwendung
bei
Personen unter 18 Jahren.
_Dauer der Anwendung: _
Die Einnahme sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen
erfolgen. Sollte nach
6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch nach längerer
Einnahme nicht mehr
zu erwarten.
4.3
GE