국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXTRAAN 70 ; HYPROMELLOSE (E 464)
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
S01XA20
DEXTRAN 70 ; HYPROMELLOSE (E 464)
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; EDETAAT TETRANATRIUM ; KALIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)
Oculair gebruik
Artificial Tears And Other Indifferent Preparations
2019-03-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEARS NATURALE, oogdruppels (Dextraan 70, Hypromellose) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is TEARS NATURALE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEARS NATURALE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? TEARS NATURALE oogdruppels wordt gebruikt als kunstmatig traanvocht en zorgt voor de bescherming en de behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen. Deze zogenoemde “droge ogen” kunnen ontstaan als gevolg van het syndroom van Sjögren (een bepaalde auto- immuunziekte), een verminderde traanproduktie, bij dreigende uitdroging van het hoornvlies door een beschadiging van de oogleden of in situaties waarin de ogen niet gesloten kunnen worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Raadpleeg uw arts indien bovenstaande waarschuwing voor u van toepassing is. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - gebruik TEARS NATURALE alleen om in uw o(o)g(en) te druppelen. - wanneer de irritati 전체 문서 읽기
1 van 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 van 6 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS, oogdruppels 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duratears oogdruppels bevat per ml 1 mg Dextraan 70 en 3 mg Hypromellose. Hulpstof met bekend effect: 0,011 mg Polyquad (polyquaternium-1) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere, kleurloze oplossing 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom) in het kader van het syndroom van Sjögren Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlamming ten gevolge waarvan het oog niet gesloten kan worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij anders voorgeschreven mag naar behoefte telkens één of twee druppels in het oog worden gedruppeld. Pas op dat de punt van de druppelaar niet met enig oppervlak in aanraking komt, aangezien de inhoud op die manier besmet kan raken. Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Uitsluitend voor oculair gebruik. Als irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, moet men de behandeling staken en de oogarts raadplegen. Als patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of aanhoudende roodheid ervaren, of als de aandoening verergert of gedurende meer dan 72 uur blijft aanhouden, moeten ze het gebruik stopzetten en hun arts raadplegen.Bij extreme 3 van 6 gevallen van droge ogen dient overleg met de (oog)arts plaats te vinden omtrent het dragen van contactlenzen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is ge 전체 문서 읽기