TAVANIC Film Coated Tablet 500 Milligram

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

LEVOFLOXACIN

제공처:

PCO Manufacturing

복용량:

500 Milligram

약제 형태:

Film Coated Tablet

승인 날짜:

2009-08-28

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tavanic 500mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet of Tavanic contains 500mg of levofloxacin as active substance corresponding to 512.46mg of
levofloxacin hemihydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from the UK:_
Score line, pale, yellowish-white to reddish-white film-coated tablets
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In adults with infections of mild or moderate severity, Tavanic tablets are indicated for the treatment of the following
infections when due to levofloxacin-susceptible microorganisms:
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of
respiratory tract infections)
Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed according to national and/or local
guidelines on the treatment of respiratory tract infections)
Community-acquired pneumonia
Complicated urinary tract infections including pyelonephritis
Chronic bacterial prostatitis.
Skin and soft tissue infections.
Before prescribing Tavanic, consideration should be given to national and/or local guidance on the appropriate use of
fluoroquinolones.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tavanic tablets are administered once or twice daily. The dosage depends on the type and severity of the infection and
the sensitivity of the presumed causative pathogen.
_DURATION OF TREATMENT_
The duration of treatment varies according to the course of the disease (see table below). As with antibiotic therapy in
general, administration of Tavanic tablets should be continued for a minimum of 48 to 72 hours after the patient has
become afebrile or evidence of bacteri