Tarka Filmtabletten

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-10-2018

유효 성분:

trandolaprilum, verapamili hydrochloridum

제공처:

Viatris Pharma GmbH

ATC 코드:

C09BB10

INN (International Name):

trandolaprilum, verapamili hydrochloridum

약제 형태:

Filmtabletten

구성:

trandolaprilum 2 mg, verapamili hydrochloridum 180 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 107 mg, povidonum K 25, hypromellosum, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, natrii alginas, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, talcum, silica colloidalis anhydrica, natrii docusas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 28 mg.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Kombiniertes Antihypertonicum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2001-07-12

환자 정보 전단

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Tarka® Filmtabletten
Mylan Pharma GmbH
Was ist Tarka und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Tarka ist ein Präparat, welches 2 Wirkstoffe gleichzeitig enthält.
Tarka wird nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin zur Senkung des erhöhten Blutdruckes
eingesetzt.
Wann darf Tarka nicht eingenommen / angewendet werden?
Tarka darf nicht eingenommen werden:
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tarka bzw. seinen
Komponenten, Verapamil oder
Trandolapril oder einem der sonstigen Bestandteile von Tarka, oder
anderen ACE-Hemmern;
·bei Schwellungen der Haut, insbesondere im Gesicht, an Lippe, Zunge
oder Rachen (Schwierigkeiten
beim Schlucken oder Atmen);
·wenn von einer früheren Einnahme eines blutdrucksenkenden Mittels
bekannt ist, dass Schwellungen
im Gesicht, an Lippe, Zunge oder Rachen (Schwierigkeiten beim
Schlucken oder Atmen) aufgetreten
waren;
·von Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre);
·von Schwangeren und Stillenden;
·während der Desensibilisierungstherapie mit Bienen- oder Wespengift
(siehe «Wann ist bei der
Einnahme von Tarka Vorsicht geboten?»);
·bei Herz-, Kreislauferkrankungen wie frischem Herzinfarkt, sehr
langsamer Herzfrequenz, bei zu
niedrigem Blutdruck, bei eingeschränkter Herzfunktion, sowie bei
Herzrhythmusstörungen.
·wenn Sie Probleme mit Ihren Herzklappen haben oder am
Sick-Sinus-Syndrom (unregelmässiger
Herzschlag) leiden und keinen Herzschrittmacher tragen;
·wenn Sie an obstruktiver hypertropischer Kardiomyopathie leiden
(Verdickung des Herzmuskels);
·wenn Sie an einer schweren Nieren
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
Tarka® Filmtabletten
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 180 mg Verapamili hydrochloridum und 2,0 mg
Trandolaprilum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Hypertonie, wenn eine Kombinationstherapie indiziert ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die übliche Tagesdosis beträgt: 1 Filmtablette Tarka morgens vor,
zum oder nach dem Frühstück.
Falls die Einnahme am Morgen vergessen wird, kann diese bis zum Mittag
nachgeholt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Im Prinzip kann die übliche Tagesdosis verwendet
werden; es soll jedoch in
Betracht gezogen werden, dass ältere Patienten stärker reagieren
könnten (siehe auch
«Pharmakokinetik»).
Pädiatrie: Die Anwendung von Tarka bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren wurde nicht
untersucht. Daher wird die Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht
empfohlen.
Niereninsuffizienz: Bei eingeschränkter Nierenfunktion
(Creatinin-Clearance zwischen 10-
30 ml/Min.) kann eine freie Kombination aus Gopten 0,5 mg und Isoptin
retard (120 mg) eingesetzt
werden.
Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
kann eine freie Kombination aus
Gopten 0,5 mg und Isoptin retard (120 mg) eingesetzt werden.
Kontraindikationen
Tarka darf nicht angewendet werden:
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder
Hilfsstoffe;
·bei kardiogenem Herz-Kreislauf-Schock;
·bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt mit Komplikationen wie
Bradykardie, ausgeprägte
Hypotonie, Linksherzinsuffizienz;
·bei schweren Erregungsleitungsstörungen wie sinuatrialer Block, AV
Block II. und III. Grades bei
Patienten ohne funktionierenden Herzschrittmacher;
·bei Sinusknoten-Syndrom (Bradykardie-Tachykardie-Syndrom) bei
Patienten ohne
funktionierenden Herzschrittmacher;
·bei Vorhofflimmern/-flattern bei Patienten mit akzessorischem
Leitungsbündel (z.B. W
                                
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