Tantum Verde Forte

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

benzidamin

제공처:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

ATC 코드:

A01AD02

INN (국제 이름):

benzidamin

복용량:

3mg/mL

약제 형태:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

패키지 단위:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 3mg/mL; boca sa raspršivačem, 1x15mL

수업:

BR

처방전 유형:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

제품 요약:

JKL: 7120375

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2018-03-29

환자 정보 전단

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TANTUM VERDE
®
FORTE, 3 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Verde Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tantum Verde Forte
3.
Kako se primenjuje lek Tantum Verde Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tantum Verde Forte, sprej za usnu sluznicu, rastvor sadrži
aktivnu supstancu benzidamin-hidrohlorid,
koja spada u grupu antiinflamatornih lekova (lekovi potiv zapaljenja)
za lokalnu primenu.
Lokalno primenjen benzidamin lako prodire u zapaljeno tkivo i
ublažava simptome zapaljenja usne duplje i
grla i otežanog gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola. Takođe,
benzidamin-hidrohlorid deluje i kao
antiseptik.
Lek Tantum Verde Forte,
sprej za usnu sluznicu, rastvor
je namenjen za simptomatsku terapiju bola i
nadražaja kod zapaljenja usne duplje i grla (npr. zapaljenje
sluzokože usne duplje, desni, ždrela itd.) kao i
nakon određenih stomatoloških intervencija (npr. uklanjanje
karijesa, vađenja zuba itd.).
Lek Tantum Verde Forte, 3 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor je
namenjen za primenu kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMEN

제품 특성 요약

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tantum Verde
®
Forte, 3 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN:
benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mLrastvora sadrži 0,30 g benzidamin-hidrohlorida, što odgovara
0,268 g benzidamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
makrogolglicerol hidroksistearat 40 i
etanol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor
Bezbojan, bistar rastvor sa tipičnim mirisom na mentu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije/inflamacije orofaringealnog trakta,
uključujući i one povezane sa bolom (kao
što su gingivitis, stomatitis, faringitis) kao i nakon stomatoloških
intervencija (ekstrakcija, konzervacija).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tantum Verde Forte sprej za usnu sluznicu se koristi 2-6 puta dnevno
(na svakih sat i po do 3 sata):
_Odrasli:_
Po 2-4 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta na dan.
Jednim raspršivanjem oslobodi se 0,17 mL rastvora.
Ne sme se prekoračiti preporučena doza leka.
Uputstvo za korišćenje spreja:
2 od 5
1)
Podignite cevčicu nastavka za raspršivanje.
2)
Staviti cevčicu nastavka za raspršivanje u usta i usmeriti je prema
zapaljenom mestu (usta ili grlo).
Pritisnuti klip na dole.
Napomena:
Pri prvoj upotrebi spreja, nekoliko puta pritisnite klip na dole (3-4
puta) sve dok se ne pojavi odgovarajući
mlaz. Sprej je sada spreman za upotrebu.
NAČIN PRIMENE:
Lek je namenjen za oromukozalnu primenu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu benzidamin-hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti
upotrebu benzidamina i obratiti se lekaru radi primene odgovarajuće
terapije.
Kod određenog broja pacijenata ulceracije u ustima i ždrelu mogu
biti znak ozbiljnijih oboljenja. U slučaju
da si