Tansulosina Sandoz 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada 0.4 mg Cápsula de libertação prolongada
국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
환자 정보 전단 유효 성분:
Tansulosina
제공처:
Sandoz Farmacêutica, Lda.
ATC 코드:
G04CA02
INN (국제 이름):
Tamsulosin
복용량:
0.4 mg
약제 형태:
Cápsula de libertação prolongada
구성:
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
관리 경로:
Via oral
패키지 단위:
Recipiente multidose 30 unidade(s)
수업:
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
처방전 유형:
MSRM
치료 그룹:
Genérico
치료 영역:
tamsulosin
치료 징후:
Duração do Tratamento: Longa Duração
제품 요약:
Número de Registo: 5644083 CNPEM: 50040340 CHNM: 10025240 Não Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2005-11-15
환자 정보 전단
APROVADO EM
17-01-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tansulosina Sandoz 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de tansulosina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
O que é TANSULOSINA SANDOZ e para que é utilizada
Antes de tomar TANSULOSINA SANDOZ
Como tomar TANSULOSINA SANDOZ
Efeitos secundários possíveis
Como conservar TANSULOSINA SANDOZ
Outras informações
1.
O
QUE
É
TANSULOSINA
SANDOZ
0,4
mg
CÁPSULAS
DE
LIBERTAÇÃO
PROLONGADA E PARA QUE É UTILIZADA
TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA é
usada para o tratamento dos sintomas urinários causados pela
hiperplasia benigna da próstata
(HBP – próstata dilatada).
A substância activa nas cápsulas é um denominado bloqueador
α
1A que reduz a contracção
muscular na próstata e uretra. Isto facilita o fluxo de urina
através da uretra e auxilia a
micção.
2. ANTES DE TOMAR TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA
Não
tome
TANSULOSINA
SANDOZ
0,4
mg
CÁPSULAS
DE
LIBERTAÇÃO
PROLONGADA:
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
cloridrato
de
tansulosina
ou
a
qualquer
outro
componente do produto. A hipersensibilidade ou alergia ao cloridrato
de tansulosina pode
exprimir-se como um inchaço súbito das mãos ou pés, dificuldades
em respirar e/ou prurido e
exantema (angioedema).
Se tiver experimentado tonturas ou se tiver desmaiado devido a
pressão arterial reduzida (por
exemplo, quando se senta ou levanta de repente).
Se descobriu que sofre de problemas hepáticos graves.
Tome
especial
cuidado
com
TANSULOSINA
SANDOZ
0,4
mg
CÁPSULAS
DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA:
Se descobriu que sofre de problemas renais graves.
Se experimentar tonturas ou desmaios durante
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제품 특성 요약
APROVADO EM
17-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tansulosina Sandoz 0,4 mg Cápsula de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura de libertação prolongada
Cápsula laranja/verde azeitona, com a marca preta TSL 0,4 impressa e
com uma tira preta em
ambas as extremidades. As cápsulas contêm pellets brancos a
esbranquiçados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sintomas do tracto urinário inferior (STUI) associados a hiperplasia
benigna da próstata
(HBP).
4.2 Posologia e modo de administração
Uma cápsula por dia, após o pequeno-almoço ou após a primeira
refeição do dia. A cápsula
deve ser deglutida inteira, com um copo de água, na posição de pé
ou sentada (não deitada). A
cápsula não deve ser partida ou desfeita pois isto pode interferir
com a libertação prolongada
da substância activa.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à tansulosina, incluindo angioedema induzido pelo
medicamento, ou a
qualquer dos excipientes.
Hipotensão ortostática observada anteriormente (histórico de
hipotensão ortostática).
Insuficiência hepática grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização da tansulosina pode reduzir a pressão arterial, o que,
em casos raros, pode causar
desmaios. Se começarem a aparecer sintomas iniciais de hipotensão
ortostática (tonturas,
fraqueza), então o doente deverá sentar-se ou deitar-se até
desaparecerem os sintomas.
O doente deve ser examinado antes do início da terapêutica com
tansulosina para excluir a
presença de outras condições que possam produzir sintomas
semelhantes aos da HBP. A
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próstata deve ser examinada através do recto e, se necessário, a
contagem de antigénio
específico da próstata (PSA) deve ser determinada antes do início
do tratamento e mai
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