국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Synthon B.V. (8010015)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Retardtablette
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-12-05
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tamsulosin Aristo® 0,4 mg Retardtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, wenden, Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tamsulosin Aristo® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Aristo® beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Aristo® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Aristo® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosin Aristo® entspannt die Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Durch die Entspannung der Muskulatur ermöglicht Tamsulosin Aristo® einen erleichterten Harnfluss und unterstützt die Blasenentleerung. Zusätzlich vermindert es das Drangempfinden. Tamsulosin Aristo® wird Männern verschrieben, um Beschwerden beim Harnlassen zu mildern, die durch eine vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie) hervorgerufen werden. Diese Beschwerden können Schwierigkeiten beim Harnlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, Harndrang und vermehrtes Harnlassen sowohl bei Tag als auch bei Nacht, beinhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN ARISTO® BEACHTEN? TAMSULOSIN ARISTO® DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Tams 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Aristo® 0,4 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 0,400 mg Tamsulosinhydrochlorid, entsprechend 0,367 mg Tamsulosin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Weiße runde Retardtabletten ohne Bruchkerbe mit einem Durchmesser von 9 mm und der Prägung „T9SL“ auf einer und „0,4“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Eine Retardtablette täglich. Bei einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit geringer bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch 4.3 Gegenanzeigen). _Pädiatrische Patienten _ Es gibt keine entsprechende Indikation für die Anwendung von Tamsulosin bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht geklärt. Die derzeit verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Tamsulosin kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Retardtablette muss als Ganzes geschluckt werden und darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden, da dies die verlängerte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann. 4.3 GEGENANZEIGEN 1 - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittelinduziertes Angioödem oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung von Tamsulosin Aristo® kann, wie auch bei anderen Alpha-1- Adrenorezeptorantagonisten in Einzelfällen zu einem Blutdruckabfall und in der Folge in seltenen Fällen zu Ohnmacht führen. Bei den ersten Anzeichen einer orth 전체 문서 읽기