국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Genericon Pharma GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tamsulosin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-04-20
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln Wirkstoff: Tamsulosin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tamsu Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu Genericon beachten? 3. Wie ist Tamsu Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsu Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tamsu Genericon und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff in Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln ist ein sogenannter α 1 -Adrenozeptor- Antagonist. Er entspannt die glatte Muskulatur der Prostata und der Harnröhre und ermöglicht so eine erleichterte Harnentleerung. Zugleich mildert er den Harndrang. Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln werden bei Männern zur Behandlung von Beschwerden, die infolge einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) auftreten, angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise erschwertes Harnlassen (schwacher Harnstrahl), Harnträufeln oder häufigen Harndrang (sowohl nachts als auch tagsüber) umfassen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu Genericon beachten? Tamsu Genericon darf nicht eingenommen werden, − wenn Sie allergisch gegen Tamsulosinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannte 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsu Genericon retard 0,4 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin in Form von Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Orange-olivgrüne Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Kapsel nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Kapsel wird als Ganzes, unzerkleinert und unzerkaut, mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 150 ml) eingenommen. Die Kapseln dürfen weder geöffnet noch zerbissen werden, da dadurch das Modified- Release-System des Wirkstoffes beeinträchtigt wird. Bei Niereninsuffizienz sowie leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3.). Kinder und Jugendliche Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3. GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittel induziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - orthostatischer Hypotonie in der Anamnese - schwerer Leberinsuffizienz 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2 Wie bei anderen α 1 -Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einer Blutdrucksenkung kommen. In seltenen Fällen können dadurch Synkopen auftreten. Bei ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) soll sich der Patient daher se 전체 문서 읽기