TAMIRAL 7,5 MG / 5 ML SURUP 100 ML

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

butamirate

제공처:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

R05DB13

INN (International Name):

butamirate

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

butamirate

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

2011-12-05

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
TAMİRAL 7.5 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
sakarin,
benzoik
asit,
sodyum
karboksimetil
selüloz,
gliserin, sorbitol (E420), çilek esansı, deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAMİRAL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAMİRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAMİRAL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAMİRAL_
_‘_
_IN_ _SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAMİRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TAMİRAL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda
bir ilaçtır.
•
TAMİRAL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
TAMİRAL, 100 ml’lik amber renkli Tip III cam renkli şişede, 25/16
plastik pilfer proof
kapaklı, 15 ml’lik 1,7, 2,5, 3,3, 5, 6,7, 7,5, 10, 15 ml’ye
işaretli plastik ölçek ile birlikte
kullanıma sunulmaktadır.
•
TAMİRAL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere
yönelik (semptomatik)
tedavisinde kullanılır.
2.
TAMİRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TAMİRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMİRAL 7.5 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml şurup
Sorbitol.....................2000 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, çilek tadında ve kokusunda çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAMİRAL aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6
_-12 yaş arasındaki çocuklarda_
: Günde 3 defa 10 ml (15 mg)
_ _
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_
Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg)
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. Bölüm 4.4)
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TAMİRAL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TAMİRAL’in 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı
önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
TAMİRAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
TAMİRAL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildiğinden,
eks