TAKAWITA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

제공처:

ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.

ATC 코드:

C09BB04

INN (국제 이름):

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

패키지 단위:

"4 MG + 10 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "4 MG + 5 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "8

수업:

N

치료 영역:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

제품 요약:

045137027 - 4 MG + 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045137041 - 8 MG + 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045137015 - 4 MG + 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045137039 - 8 MG + 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAKAWITA 4 MG/5 MG COMPRESSE
TAKAWITA 4 MG/10 MG COMPRESSE
TAKAWITA 8 MG/5 MG COMPRESSE
TAKAWITA 8 MG/10 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è TAKAWITA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TAKAWITA
3.
Come prendere TAKAWITA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAKAWITA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TAKAWITA E A COSA SERVE
TAKAWITA contiene i principi attivi perindopril e amlodipina.
Perindopril è un ACE inibitore, ossia un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina.
Amlodipina è un bloccante del canale del calcio (calcio antagonista)
che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati diidropiridine.
Insieme agiscono per dilatare e rilassare i vasi sanguigni in modo
tale da rendere più facile per
il sangue passarvi attraverso e per il cuore mantenere un buon livello
di flusso sanguigno.
TAKAWITA è utilizzato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) e/o per il
trattamento della coronaropatia arteriosa stabile (una condizione in
cui il sangue fornito al
cuore è ridotto o bloccato).
I pazienti che già prendono perindopril e amlodipina in compresse
separate possono prendere
al loro posto una compressa di TAKAWITA che contiene entrambi i
principi attivi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAKAWITA
NON PRENDA TAKAWITA
−
se è allergico a peri

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAKAWITA 4 mg/5 mg compresse
TAKAWITA 4 mg/10 mg compresse
TAKAWITA 8 mg/5 mg compresse
TAKAWITA 8 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TAKAWITA 4 mg/5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e 5
mg di amlodipina (come besilato).
_TAKAWITA 4 mg/10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e
10 mg di amlodipina (come besilato).
_TAKAWITA 8 mg/5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
6,68 mg di perindopril) e 5
mg di amlodipina (come besilato).
_TAKAWITA 8 mg/10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
6,68 mg di perindopril) e
10 mg di amlodipina (come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 mg/5 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse.
4 mg/10 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, piatte, con
impresso “15” su un
lato.
8 mg/5 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse,
con impresso “100”
su un lato e “5” sull’altro.
8 mg/10 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse,
con impresso “5” su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TAKAWITA e indicato come terapia sostitutiva per il trattamento
dell’ipertensione essenziale e/o
della malattia coronarica stabile in pazienti già controllati con
perindopril e amlodipina,
somministrati separatamente allo stesso dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La combinazione a dose fissa non è adatta per la terapia iniziale.
Se è necessario un cambiamento della dose, i singoli componenti
devono essere titolati
individualmente.
_Posologia_
Uso orale.
Una compressa al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente
al mattino e comunque
prima di un pasto.
_Popolazioni specia