Tagamet 200mg/2ml

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Cimetidinhydrochlorid

제공처:

Beragena Arzneimittel GmbH (3247528)

INN (국제 이름):

Cimetidine hydrochloride

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm

관리 경로:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1991-05-21

환자 정보 전단

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachtet werden sollte. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder_
_Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TAGAMET 200 MG/ 2 ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 229 mg Cimetidinhydrochlorid
(entsprechend 200 mg Cimetidin).
_Sonstige Bestandteile:_
Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
10 x 2 ml Ampullen
100 x 2 ml Ampullen
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
H2-Rezeptor-Antagonist, Magen-Darm-Mittel
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB
BERAGENA Arzneimittel GmbH
Rheinstraße 93 – 95
76532 Baden-Baden
Telefon: [phone]
Telefax: 07221/91 91 70
HERSTELLER:
SmithKline Beecham S.A./Spanien
ANWENDUNGSGEBIETE
– Vorbeugung und Behandlung stressbedingter Schleimhautschädigungen im
oberen Magen-Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn
schwere Komplikationen dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten
sind.
– Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Schleimhautschädigungen
(Erosionen) oder Geschwüren (Ulzerationen) im Magen und Zwölffingerdarm.
– Vorbeugung des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom).
– Vorbehandlung in Kombination mit bestimmten antiallergischen Mitteln (H1-
Rezeptor-Antagonisten) zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung
ausgelösten klinischen Reaktionen bei Patienten mit einer gesicherten
Veranlagung zu Histamin-bedingten Allergien und Unverträglichkeiten.
GEGENANZEIGEN
_In welchen Fällen darf Tagamet 200 mg/2 ml nicht angewendet werden?_
Tagamet 200 mg/2 ml darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff Cimetidin oder einen 

제품 특성 요약

BERAGENA Arzneimittel GmbH Baden­Baden
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Tagamet  200 mg/2 ml
Injektionslösung
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff­ oder Indikationsgruppe
H
2
­Rezeptor­Antagonist, Magen­Darm­Mittel
3.2 Arzneilich wirksamer  Bestandteil
1 Ampulle Tagamet 200 mg/2 ml enthält 229 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 200 mg Cimetidin)
3.3 Sonstige Bestandteile
Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
4. Anwendungsgebiete
Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen­Risiko­ Abwägung, 
wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind.
Unterstützende   Maßnahmen   bei   Blutungen   aus   Erosionen   oder   Ulzerationen   im   Magen   und   Zwölffingerdarm.   Prophylaxe   des 
Säureaspirationssyndroms (Mendelson­Syndrom).
Prämedikation in Kombination mit H
1
­Rezeptor­Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen 
Reaktionen bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu Histamin­bedingten Allergien und Intoleranzen.
5. Gegenanzeigen
Tagamet 200 mg/2 ml darf nicht angewandt werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cimetidin oder einen der 
anderen Bestandteile des Arzneimittels. Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter darf Tagamet 200 mg/2 ml nur nach strengster  
Indikationsstellung verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es bestehen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cimetidin während der Schwangerschaft. Während experimentelle 
Studien am Tier keine Hinweise auf ein teratogenes Potential des Cimetidins ergaben, zeigte sich in anderen Studien, dass Cimetidin die  
Plazentaschra