TAFLOTAN silmatilgad, lahus

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

tafluprost

제공처:

Santen Oy

ATC 코드:

S01EE05

INN (국제 이름):

tafluprost

복용량:

0,015mg 1ml 3ml 3TK; 0,015mg 1ml 3ml 1TK; 0,015mg 1ml 5ml 1TK; 0,015mg 1ml 7ml 1TK

약제 형태:

silmatilgad, lahus

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1/6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TAFLOTAN 15 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
tafluprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Taflotan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Taflotan’i kasutamist
3.
Kuidas Taflotan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Taflotan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TAFLOTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MISSUGUNE RAVIM SEE ON JA KUIDAS SEE TOIMIB?
Taflotan’i silmatilgad sisaldavad tafluprosti, mis kuulub
prostaglandiini analoogideks nimetatavate
ravimite rühma. Taflotan alandab silmasisest rõhku. Seda kasutatakse
siis, kui rõhk silmas on liiga
suur.
MILLEKS SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE?
Taflotan’i kasutatakse teatud glaukoomi, st avatudnurga glaukoomi ja
ka okulaarse hüpertensiooni
raviks täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on tingitud silmasisese
rõhu suurenemisest ja võivad lõpuks
kahjustada nägemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAFLOTAN’I KASUTAMIST
TAFLOTAN’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete tafluprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Taflotan’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
PALUN PANGE TÄHELE,
et Taflotan võib põhjustada järgmisi toimeid ning mõned neist
võivad olla
püsivad.
−
Taflotan võib põhjustada ripsmete pikenemist, paksenemist,
värvimuutust ja/või vohamist ning
võib põhjustada ebatavalist karvakasvu

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Taflotan, 15 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 15 mikrogrammi tafluprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 0,45 mikrogrammi tafluprosti.
INN.
_Tafluprostum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahust sisaldab 1,2 mg fosfaate
ja 1 tilk sisaldab ligikaudu 0,04
mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Selge, värvitu peaaegu ilma nähtavate osakesteta lahus, mille pH on
vahemikus 5,5 ja 6,7 ning
osmolaalsus 260…310 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasise rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse
hüpertensiooniga patsientidel.
Monoteraapiana patsientidel:
−
kes vajavad säilitusaineteta silmatilku;
−
kellel esimese valiku ravi on olnud ebapiisav;
−
kes ei talu esimese valiku ravimit või kellele see on
vastunäidustatud.
Täiendava ravimina beetablokaatoritele.
Tafluprost on näidustatud täiskasvanutele vanuses ≥18 aastat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk Taflotan’i haige(te) silma(de) alumise
silmalau allatõmbamisel
moodustuvasse sidekesta kotikesse üks kord ööpäevas, manustatuna
õhtul.
Annus ei tohi ületada ühte tilka ööpäevas, kuna sagedasem
manustamine võib vähendada silmasisest
rõhku langetavat toimet.
_Kasutamine eakatel: _
Eakatel patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
_Lapsed: _
Tafluprosti ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
_Kasutamine neeru- ja maksakahjustuse korral _
Tafluprosti mõju ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega
patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
Manustamisviis
Patsiendile tuleb õpetada pudeli õiget käsitsemist. Enne
esmakordset kasutamist peab patsient enne
lahuse silma tilgutamist seda harjutama, pigistades aeglaselt pudelit
ning väljutama tilga mujale kui
silma. Patsient peab harjutama, kuni ta on veend