Tadalafil Krka 2,5 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

tadalafil

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

G04BE08

INN (국제 이름):

tadalafil

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

tadalafil 2,5 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

처방전 유형:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

치료 그룹:

tadalafil

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2017-09-26

환자 정보 전단

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096304_1
17.07.2017 – Updated: 17.07.2017
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL KRKA 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadalafil Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Krka
3.
Kako jemati zdravilo Tadalafil Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadalafil Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Krka vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadalafil Krka 2,5 mg je namenjeno zdravljenju odraslih
moških z erektilno disfunkcijo.
Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za
spolno aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša
zmožnost doseganja trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Krka deluje tako, da pomaga
pri sproščanju krvnih žil v vašem
penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija. Zdravilo
Tadalafil Krka vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Krka brez spolne
stimulacije ne deluje. Skupaj s
partnerico se bosta morala posvetiti pred

제품 특성 요약

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL089400_3
28.02.2017 – Updated: 17.07.2017
Page 1 of 13
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Krka 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,375 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
2,5 mg filmsko obložene tablete: svetlo oranžne, okrogle, rahlo
obojestransko izbočene, filmsko
obložene tablete s prirezanimi robovi. Premer tablete: približno 5
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Tadalafil Krka 2,5 mg ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Krka
(tj. vsaj dvakrat na teden), je
morda primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadalafil Krka
z odmerjanjem enkrat na
dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan
ob približno istem času dneva.
Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenašanje
posameznika.
Ustreznost kontinuirane vsakodnevne uporabe je treba redno vrednotiti.
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL089400_3
28.02.2017 – Updated: 17.07.2017
Page 2