Tacrolimus dura 5 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Tacrolimus

제공처:

Mylan Germany GmbH (8185157)

INN (International Name):

Tacrolimus

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Tacrolimus (26139) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

widerrufen

승인 날짜:

2011-12-01

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TACROLIMUS DURA 5 MG HARTKAPSELN
Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus dura beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TACROLIMUS DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus dura enthält den Wirkstoff Tacrolimus, welcher ein
Immunsuppressivum ist. Nach erfolgter
Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation)
versucht Ihr Immunsystem, das
neue Organ abzustoßen. Tacrolimus dura soll Ihr Immunsystem unter
Kontrolle halten und Ihrem Körper
die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen.
Tacrolimus dura wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten
verwendet, die das Immunsystem
ebenfalls unterdrücken.
Vielleicht erhalten Sie Tacrolimus dura auch zur Behandlung einer
Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder
Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder da
die Immunreaktion Ihres Körpers
durch eine vorausgehende Behandlung nicht beherrscht werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TACROLIMUS DURA BEACHTEN?
TACROLIMUS DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapseln
Tacrolimus dura 1 mg Hartkapseln
Tacrolimus dura 5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus
Jede Tacrolimus dura 1 mg Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus
Jede Tacrolimus dura 5 mg Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose
Jede Tacrolimus dura 1 mg Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose
Jede Tacrolimus dura 5 mg Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapseln:
Elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver
Tacrolimus dura 1 mg Hartkapseln:
Weiße Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver
Tacrolimus dura 5 mg Hartkapseln:
Rote Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantatempfängern.
Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen
Immunsuppressiva als
therapieresistent erweist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus dura erfordert eine sorgfältige
Überwachung des Patienten durch
entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung
von
Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel
verordnen oder Änderungen in der
immunsuppressiven Therapie vornehmen.
Versehentliche, unabsichtliche oder nicht überwachte Wechsel zwischen
schnellfreisetzenden und
retardierten Tacrolimus-Formulierungen sind gefährlich. Sie können
aufgrund klinisch relevanter
unterschiedlicher systemischer Verfügbarkeit von Tacrolimus zu
Transplantatabstoßung oder einem
gehäuften Auftreten von Nebenwirkungen, einsc