Tacpan 5 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Tacrolimus 1 H<2>O

제공처:

Panacea Biotec Germany GmbH (8133686)

ATC 코드:

L04AD02

INN (International Name):

Tacrolimus 1 H<2>O

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 5,11 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2011-06-17

환자 정보 전단

TACPAN 0,5 MG / 1 MG / 5 MG HARTKAPSELN
ZUL.-NR.: 74673.00.00 / 74674.00.00 / 74675.00.00
1.3.1
SPC, Labelling and PACKAGE LEAFLET
1
MAI 2022
MODULE 1
PACKAGE LEAFLET (PL) (GERMAN)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TACPAN 0,5 MG HARTKAPSELN
TACPAN 1 MG HARTKAPSELN
TACPAN 5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacpan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacpan beachten?
3.
Wie ist Tacpan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacpan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TACPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacpan gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva
genannt
werden. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren-
oder
Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ
abzustoßen. Tacpan soll
Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme
des
transplantierten Organs ermöglichen.
Tacpan wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet, die
das
Immunsystem ebenfalls unterdrücken.
Vielleicht erhalten Sie Tacpan auch zur Behandlung einer Abstoßung
Ihres Leber-,
Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten
Organs oder weil die
Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausge

제품 특성 요약

TACPAN 0,5 MG / 1 MG / 5 MG HARTKAPSELN
ZUL.-NR.: 74673.00.00 / 74674.00.00 / 74675.00.00
1.3.1 SPC,
Labelling and Package Leaflet
1
MAI 2022
MODULE 1
MODULE 1.3.1
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SPC - SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMAN)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacpan 0,5 mg Hartkapseln
Tacpan 1 mg Hartkapseln
Tacpan 5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tacpan 0,5 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält: 0,5 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 82,94 mg Lactose
Tacpan 1 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält: 1 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 81,48 mg Lactose
Tacpan 5 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält: 5 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 115,04 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Tacpan 0,5 mg Hartkapseln
Hellgelbe Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
Pulver,
bedruckt in roter Tinte mit „PBT“ und „0.5“.
TACPAN 0,5 MG / 1 MG / 5 MG HARTKAPSELN
ZUL.-NR.: 74673.00.00 / 74674.00.00 / 74675.00.00
1.3.1 SPC,
Labelling and Package Leaflet
2
MAI 2022
MODULE 1
Tacpan 1 mg Hartkapseln
Weiße Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
Pulver, bedruckt
in roter Tinte mit „PBT“ und „1.0“.
Tacpan 5 mg Hartkapseln
Rosa Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
Pulver, bedruckt
in roter Tinte mit „PBT“ und „5.0“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantat-
empfängern.
Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen
Immunsuppressiva als therapieresistent erweist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacpan erfordert eine sorgfältige Überwachung des
Patienten
durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur
Ärzte, die mit
der immunsuppressiven Thera