Synulox 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
31-05-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-05-2017

유효 성분:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

제공처:

Zoetis Österreich GmbH

ATC 코드:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate potassium clavulanate

패키지 단위:

10 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1993-12-14

환자 정보 전단

                                SYNULOX TABL 50 MG GI
Seite
_[Version 7.3.1, 11/2010]_
B. PACKUNGSBEILAGE
1
SYNULOX TABL 50 MG GI
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GEBRAUCHSINFORMATION
Synulox 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,6000
04100 Borgo San Michele(Latina) 

Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 40 mg/ 10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin, Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin-Trihydrat
45,92 mg
(entsprechend 40 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
11,91 mg
(entsprechend 10 mg Clavulansäure)
Flache, runde Tablette, rosa gesprenkelt, mit einer Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung
„Synulox“ auf der anderen Seite. Die Tablette ist in 2 gleiche
Hälften teilbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund und Katze: Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-
empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen:

Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Eiterausschläge
(Pyodermien)

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Verdauungstraktes
5.
GEGENANZEIGEN
2
SYNULOX TABL 50 MG GI
Seite
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen

-
Laktamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphyla
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                SYNULOX TABL 50 MG FI
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_[Version 7.3.1, 11/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
SYNULOX TABL 50 MG FI
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin-Trihydrat
45,92 mg
(entsprechend 40 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
11,91 mg
(entsprechend 10 mg Clavulansäure)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Flache, runde Tablette, rosa gesprenkelt, mit einer Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung
„Synulox“ auf der anderen Seite. Die Tablette ist in 2 gleiche
Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze: Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-
empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen:

Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Eiterausschläge
(Pyodermien)

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Verdauungstraktes
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen

-
Laktamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE 
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
SYNULOX TABL 50 MG FI
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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf
Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei die
                                
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