SYNAX 275 MG FILM TABLET, 20 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

naproksen

제공처:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

naproxen

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

1995-11-02

환자 정보 전단

KULLANMA
TALİMATI
SYNAX®
275 mg film
tablet
Ağızdan
alınır.
_Etkin madde: _
Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
Yardımcı
_maddeler: _
Mikrokristalin selüloz, povidon
(EI2oı),
taIk (E553b), magnezyum
stearat (E572), tHanyum
dioksit (EI71), polietiIen glikol ve hidroksi propil metil selüloz
ıçenr.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sİZİn
için önemli bilgiler içermektedir.
_• _
_Bu kullanma _
talimatını
saklayınız.
_Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
Eğer
_ilave _
sorularınız
_olursa, lütfen doktorunuza veya _
eczacınıza
danışınız.
_• _
_Bu ilaç _
kişiselolarak
_sizin için reçete _
edilmiştir,
başkalarına
_vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
ilacın
kullanımı
sırasında,
_doktora veya hastaneye _
gittiğinizde
_doktorunuza bu _
ilacı
kullandığınızı
_söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta _
yazılanlara
_aynen _
_uyunuz. _
İlaç
hakkında
_size önerilen dozun _
dışında
_yüksek veya _
düşük
_doz _
kullanmayınız.
Bu Kullanma
Talimatında:
_1. _
_SYNE _
_nedir _
_ve _
_ne için _
kullanılır?
_1. _
_SYNE_
'ı
_kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_SYNE _
nasıl
kullanılır?
_4. _
Olası
_yan etkiler nelerdir? _
_5. _
SYNE'ın
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
SYNAX®
nedir
ve ne için
kullanılır?
•
SYNAX®,
beyaz renkli,
yuvarlak:,
bikonveks ve film
kaplı
tabletlerden
oluşan
10
ve 20
tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
•
SYNAX®,
ağrı
ve iltihaba etkili
(NSAİ)
ilaçlar grubundan
ağrı
kesici etkilere sahip
bir
ilaçtır.
1/
10
• Travma veya
diğer
durumlara
bağlı
olarak ortaya
çıkan
eklem
kıkırdağının
harabiyeti,
ağrı
ve fonksiyon
kaybıyla
karakterize eklem
iltihabı,
• El ve ayak eklemlerinde
gelişen
ağrılı
eklem
iltihabı,
• Özellikle omurgada
gelişen
romatoid artrit benzeri bir
hastalık
olan ankilozan spondilit,
• Proteinin
parçalanmasındaki
bir soruna
bağlı
olarak
bağ
dokusu ve eklem
kıkırdağ

제품 특성 요약

KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
SYNAX®
275 mg film tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BiLEŞİM
Etkin
madde
Naproksen sodyum
275 mg
Yardımcı
maddeler
Yardımcı
maddeler için, bkz.
6.
I.
3.
FARMASÖTİKFORM
Film tablet.
SYNAX®,
beyaz renkli,
yuvarlak, bikonveks ve film
kaplı
tabletlerden
oluşan
10
ve 20
tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularımn
tedavisİ
ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi
ağrıları,
postoperatif
ağrı
ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama
şekli
Pozolojiluygulama
sıklığı
ve süresi:
Ağrı,
primer dismenore,
akut kas iskelet sistemi
ağrıları
tedavisinde:
Önerilen
başlangıç
dozu 550 mg olup daha sonra
12
saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile devam
edilir.
Başlangıç
günlük dozu 1375
mg'ı
ve daha sonra ise 1100
mg'ı
aşmamalıdır.
Akut Gut'ta: Önerilen
başlangıç
dozu 3 tablet (825 mg) olup daha sonra 8 saatlik aralarla
1 tablet ( 275 mg)
şeklinde
devam edilir.
Uzun dönemli tedavi
sırasında,
doz hastadan
alınan
klinik
yanıta
göre
artırılıp
azaltılacak
şekilde
ayarlanabilir.
Gerektiğinde
daha yüksek seviyede antiinflamatuvar/ analjezik aktivite
sağlamak
için
düşük
dozları
iyi
tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz
1500
mg'a
kadar
artınlabilir.
Bu
gibi yüksek dozlarda, hekim
artmış
klinik
yararların
potansiyel olarak
artmış
riskten daha
fazla
olduğunu
gözlemelidir.
LI
17
i
Uygulama
şekli:
Ağız
yolundan yeterli miktarda su ile
yutulma1ıdır.
Yemeklerden sonra
alınmalıdır.
Özel popülasyonlara
ilişkin
ek bilgiler:
BöbrekIKaraciğer
yetmezliği:
Böbrek fonksiyon testleri
bozulduğu
takdirde
kullanılmamalıdır.
Karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan hastalarda
kullanılırken
dikkatli
olunmalıdır.
Karaciğer
fonksiyon
testlerinden
bir
veya
daha
çoğunun
nonsteroİdal
antiinflamatuvar
ilaçlar ile
yükseldiği
bildirilmişti