Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Suxamethoniumchlorid 2 H<2>O

제공처:

Ethypharm (3370996)

ATC 코드:

M03AB01

INN (International Name):

Suxamethonium chloride 2 H 2 O

약제 형태:

Injektions-/Infusionslösung

구성:

Suxamethoniumchlorid 2 H<2>O (00523) 50 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2019-05-07

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Suxamethoniumchlorid 2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Die gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Suxamethonium Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suxamethonium Ethypharm
beachten?
3. Wie ist Suxamethonium Ethypharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Suxamethonium Ethypharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUXAMETHONIUM ETHYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suxamethonium Ethypharm enthält den Wirkstoff Suxamethoniumchlorid.
Das Arzneimittel gehört
zur Gruppe der sogenannten Muskelrelaxantien (muskelentspannende
Arzneimittel).
Suxamethonium Ethypharm wird angewendet:
•
zur Muskelentspannung während Operationen bei Erwachsenen und
Kindern.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie weitere Erklärungen zu diesem
Arzneimittel wünschen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUXAMETHONIUM ETHYPHARM
BEACHTEN?
SUXAMETHONIUM ETHYPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Suxamethoniumchlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen eine
anormale Cholinesteraseaktivität
vorliegt (Cholinesterase ist ein Enzym, das Acetylcholin abbaut).
–
wenn Sie oder ein Familienmitglied früher einmal an einer anormal
hohen Körpertempe

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 mg Suxamethoniumchlorid
2 H
2
O (entsprechend 36,55 mg
Suxamethonium).
Jede 2 ml-Ampulle enthält 100 mg Suxamethoniumchlorid 2 H
2
O (entsprechend 73,1 mg
Suxamethonium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert 3,0 - 4,2
Die Osmolalität des Arzneimittels beträgt 300-365 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Muskelrelaxation im Rahmen einer Allgemeinanästhesie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Als intravenöse Injektion
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahren _
Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht, dem erforderlichen Grad
der Muskelrelaxation, der Art
der Anwendung und dem individuellen Ansprechen des Patienten.
Für eine endotracheale Intubation wird Suxamethoniumchlorid in der
Regel intravenös in einer Dosis
von 1 mg/kg gegeben. Diese Dosis führt normalerweise innerhalb von
etwa 30 bis 60 Sekunden zur
Muskelrelaxation. Die Wirkdauer beträgt etwa 2 bis 6 Minuten. Höhere
Dosen bewirken eine längere
Muskelrelaxation, aber die Verdoppelung der Dosis führt nicht
unbedingt zu einer Verdoppelung der
Dauer der Muskelrelaxation. Zusätzliche Dosen Suxamethoniumchlorid
von 50 % bis 100 % der
Initialdosis im Abstand von jeweils 5 bis 10 Minuten bewirken eine
Aufrechterhaltung der
Muskelrelaxation bei kurzen chirurgischen Eingriffen unter
Allgemeinanästhesie.
Die Gesamtdosis Suxamethoniumchlorid darf 500 mg nicht überschreiten.
_Säuglinge und Kleinkinder sind gegenüber den Wirkungen von
Suxamethonium resistenter als _
_Erwachsene. _
_Kinder von 1 bis 12 Jahren _
1-2 mg/kg als intravenöse Injektion.
_Kleinkinder unter 1 Jahr _
2 mg/kg als intravenöse Injektion.
_ _
Als intravenöse Infusion
Suxamethoniumchlorid kann als 0,1 %ige bis 0,2 %ige Lösung, verdünnt
mit G