SUVAXYN ERY

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE CEPA B-7 (SEROTIPO 2)

제공처:

Zoetis Spain, S.L.

ATC 코드:

QI09AB03

INN (국제 이름):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE CEPA B-7 (SEROTIPO 2)

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: FORMALDEHIDO, MARCOL 52, TIOMERSAL, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, GENTAMICINA

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Cerdas multíparas, Cerdas primíparas

치료 영역:

Erysipelothrix

제품 요약:

SUVAXYN ERY Caja con 2 viales de 50 ml. Anulado Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2016-11-16

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

SUVAXYN

ERY 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 
17813 Vall de Bianya 
Girona 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUVAXYN

ERY 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis de 2 ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix  rhusiopathiae_,  inactivada  cepa  B-7  (serotipo  2):  PR* >  1,8 según  la  monografía 
de Ph. Eur. 

*PR:  Potencia  Relativa  en  comparación  con  un  suero  de  referencia  obtenido  a  partir  de  una 
vacuna que haya protegido de forma satisfactoria a cerdos vacunados. 

EXCIPIENTES: 

Marcol 52 (Aceite mineral) 
730,14 mg 
Montanide 888 (Emulsificador) 
74,32 mg 
Simulsol 5100 (Emulsificador) 
69,95 mg 
Tiomersal (Conservante) 
0,2 mg 
Formaldehído 
<0,05% 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de cerdas (primíparas y multíparas) para:  
Reducir  los  signos  clínicos  causados  por  las  infecciones  con  _Erysipelothrix  rhusiopathiae_, 
serotipo 2 y serotipo 1. El establecimiento de la inmunidad se produce 3 semanas después de 
la vacunación y la duración de la protección es de 6 meses. 

5. 
CONTRAI

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUVAXYN ERY 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 2 ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivada, cepa B-
7 (serotipo 2): PR* ≥ 1,8 según monografía de 
Ph.Eur. 
*Potencia  Relativa  comparada  a  un  suero  de  referencia  obtenido  a  partir  de  una  vacuna  que 
haya conferido protección satisfactoria a cerdos vacunados. 

ADYUVANTES: 
Marcol 52 (Aceite mineral)   

730,14 mg 
Montanide 888 (Emulsificador) 

74,32 mg 
Simulsol 5100 (Emulsificador) 

69,95 mg 
Tiomersal (Conservante) 

0,2 mg 
Formaldehído  

≤ 0,05% 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Aspecto: emulsión oleosa blanco marfil.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdas (primíparas y multíparas) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdas (primíparas y multíparas) para:  
Reducir  los  signos  clínicos  causados  por  las  infecciones  de  _Erysipelothrix  rhusiopathiae_, 
serotipo 2 y serotipo 1. El establecimiento de la inmunidad comienza 3 semanas después de la 
vacunación y la duración de la protección es de 6 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar a menos de 3 semanas antes de la cubrición. 
Ver sección 4.7. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  
No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
ME